Zāļu direktīvas I pielikuma ārpusbiržas pārskats

Direktīvas 12. panta 1. līdz 10. punkta noteikumi saistībā ar šo pielikumu visbeidzot reglamentē nosacījumus, kādos bezrecepšu zāles var izrakstīt uz likumā noteiktās veselības apdrošināšanas rēķina. Šajā ziņā citu Narkotiku direktīvas sadaļu noteikumi nav piemērojami. Nopietnas slimības un parastie terapeitiskie līdzekļi to ārstēšanai ir:

1. Caurejas līdzekļi tikai tādu slimību ārstēšanai, kas saistītas ar audzēja slimībām, megakoloniem, divertikulozi, divertikulītu, cistisko fibrozi, neirogēnu zarnu paralīzi, pirms diagnostikas iejaukšanās, ar fosfātus saistošiem medikamentiem hroniskas nieru mazspējas gadījumā, opiātu un opioīdu terapijā un terminālā fāze.

2. Acetilsalicilskābe (līdz 300 mg / devas vienībā) kā trombocītu agregācijas inhibitors koronāro artēriju slimībā (ko apstiprina simptomi un papildu neinvazīva vai invazīva diagnostika), miokarda infarkta un insulta novērošana, kā arī pēc artēriju iejaukšanās.

3. Acetilsalicilskābe un paracetamols tikai stipru un stipru sāpju ārstēšanai vienlaikus ar opioīdiem.

4. Acidozes terapeitiskie līdzekļi tikai nefropātijas ārstēšanai, kam nepieciešama dialīze un hroniska nieru mazspēja, kā arī neoblaktam, ileuma kanālam, nabas maisiņam un urētera implantēšanai tievajās zarnās.

5. Vietējie anestēzijas un / vai antiseptiskie līdzekļi tikai nopietnu ģeneralizētu pūslīšu ādas slimību (piemēram, epidermolysis bullosa, hereditaria; pemphigus) pašapstrādei.

6. Antihistamīni

  • tikai ārkārtas komplektos alerģijas pret bišu, lapseņu un sirseņu indēm ārstēšanai,
  • tikai smagas, atkārtotas nātrenes ārstēšanai,
  • tikai smagas, pastāvīgas niezes gadījumā,
  • tikai smaga alerģiska rinīta ārstēšanai, kam vietēja deguna ārstēšana ar glikokortikoīdiem ir nepietiekama.

7. Pretsēnīšu zāles, ko lieto tikai mutes un rīkles sēnīšu infekciju ārstēšanai.

8. Antiseptiķi un smērvielas tikai kateterizētiem pacientiem.

9. Injekcijas / infūzijas bez narkotikām, nesējvielu un elektrolītu šķīdumi, kā arī parenterāli lietojami smadzeņu tūskas osmodiurētiskie līdzekļi (mannīts, sorbitols).

10. Neaizņemts

11. Kalcija savienojumi (vismaz 300 mg kalcija jonu / devas vienība) un D vitamīns (brīva vai fiksēta kombinācija), kā arī D vitamīns kā monopreparāts ar pietiekamu kalcija daudzumu pārtikā.

  • tikai atklātas osteoporozes ārstēšanai,
  • tikai vienlaikus ar steroīdu terapiju slimībās, kurām, visticamāk, būs nepieciešama vismaz sešus mēnešus ilga steroīdu terapija devā, kas ir vismaz 7,5 mg prednizolona ekvivalenta,
  • bifosfonātu apstrādes gadījumā, ja tas ir absolūti nepieciešams, norādīts attiecīgajā produkta informācijā.

12. Kalcija savienojumi tikai monopreparātu veidā

  • pseidohipo- un hipoparatireoīdisma gadījumā
  • bifosfonātu apstrādes gadījumā, ja tas ir absolūti nepieciešams, norādīts attiecīgajā produkta informācijā.

13. Levokarnitīns tikai endogēna karnitīna deficīta ārstēšanai.

14. Citrāti tikai urīna akmeņu ārstēšanai.

15. Zāles, kas satur dinātrija kromoglikātu (DNCG) (iekšķīgi), tikai sistēmiskas mastocitozes simptomātiskai ārstēšanai

16. E. coli celms Nissle 1917 tikai čūlaina kolīta ārstēšanai remisijas fāzē, ja mesalazīns ir nepanesams.

17. Dzelzs (II) savienojumi tikai apstiprinātas dzelzs deficīta anēmijas ārstēšanai.

18. Psyllium un psyllium sēnalas izmanto tikai kā atbalstošu pietūkuma līdzekli Krona slimības, īsās zarnas sindroma un ar HIV saistītas caurejas gadījumā.

19. Folijskābe un folināts tikai terapijas gadījumā ar folijskābes antagonistiem un kolorektālā vēža ārstēšanai.

20. Ginkgo biloba lapu ekstrakts (acetona-ūdens ekstrakts, standartizēta 240 mg dienas deva) tikai demences ārstēšanai.

21. Glikokortikoīdi, lokāli tikai deguna formā, ilgstoša alerģiska rinīta ārstēšanai ar smagiem simptomiem.

22. Urīnvielu saturoša dermatika ar urīnvielas saturu vismaz 5% tikai tad, ja tiek apstiprināta ihtiozes diagnoze un attiecīgajam pacientam nav norādītas terapeitiskas alternatīvas.

23. Jodīdu lieto tikai vairogdziedzera traucējumu ārstēšanai.

24. Joda savienojumi, kurus lieto tikai čūlu un spiediena čūlu ārstēšanai.

25. Kālija savienojumi kā monopreparāti tikai hipokaliēmijas ārstēšanai.

26. Laktuloze un laktitols tikai amonjaka enterālās absorbcijas samazināšanai aknu mazspējas gadījumā, kas saistīta ar aknu encefalopātiju.

27. Šķīdumi un emulsijas parenterālai barošanai, ieskaitot nepieciešamos vitamīnus un mikroelementus.

28. Magnija savienojumi iekšķīgi tikai iedzimtu magnija zuduma slimību gadījumā.

29. Magnija savienojumi, parenterāli, tikai pierādīta magnija deficīta ārstēšanai un paaugstināta eklampsijas riska ārstēšanai.

30. vakants.

31. Metixen hidrohlorīds tikai Parkinsona sindroma ārstēšanai.

32. Āmolu preparāti, parenterāli, standartizēti pēc āmuļa lektīna, tikai ļaundabīgu audzēju paliatīvā terapijā, lai uzlabotu dzīves kvalitāti.

33. Niklosamīdu lieto tikai lenteņu invāzijas ārstēšanai.

34. Nistatīns mikozes ārstēšanai tikai pacientiem ar novājinātu imunitāti.

35. Ornitīna aspartāts tikai aknu (pirms) komas un epizodiskas, aknu encefalopātijas ārstēšanai.

36. Aizkuņģa dziedzera fermenti tikai hroniskas, eksokrīnas aizkuņģa dziedzera nepietiekamības vai cistiskās fibrozes ārstēšanai un funkcionālas aizkuņģa dziedzera mazspējas ārstēšanai pēc gastrektomijas steatorejas klātbūtnē.

37. Fosfātu saistvielas tikai hiperfosfatēmijas ārstēšanai hroniskas nieru mazspējas un dialīzes gadījumā.

38. Fosfāta savienojumi hipofosfatēmijas gadījumā, kurus nevar novērst ar atbilstošu diētu.

39. Preparāti, kas satur salicilskābi (vismaz 2% salicilskābes) dermatoterapijā kā daļu no psoriāzes un hiperkeratotiskas ekzēmas ārstēšanas.

40. Sintētiskās siekalas tikai ar slimībām saistītas sausas mutes dobuma ārstēšanai onkoloģisko vai autoimūno slimību gadījumā.

41. Sintētiskais asaru šķidrums autoimūno slimību gadījumā (Šēgrena sindroms ar izteiktiem funkcionāliem traucējumiem [sausas acs 2. pakāpe], epidermolysis bullosa, acu pemfigoīds), asaru dziedzera trūkums vai bojājumi, sejas trieka vai lagoftalm.

42. K vitamīns kā monopreparāts tikai tad, ja ir pierādīts, nopietns vitamīna deficīts, ko nevar novērst ar atbilstošu diētu.

43. Ūdenī šķīstošie vitamīni arī kombinācijās tikai dialīzes laikā.

44. Ūdenī šķīstošie vitamīni, benfotiamīns un folijskābe kā monopreparāti tikai pierādīta, nopietna vitamīna deficīta gadījumā, ko nevar novērst ar atbilstošu diētu (folijskābe: 5 mg / devas vienība).

45. Cinka savienojumi kā monopreparāti tikai enteropātiska akrodermatīta un pierādīta cinka deficīta ārstēšanai, ko izraisa hemodialīze, kā arī vara uzņemšanas kavēšanai Vilsona slimības gadījumā.

46. ​​Zāles tūlītējai lietošanai

  • Pretindes akūtas saindēšanās gadījumā
  • Vietējie anestēzijas līdzekļi injekcijām,
  • Tikai bez aptiekas paredzētas bezrecepšu zāles, kurām jābūt pieejamām tūlītējai lietošanai praksē kā daļu no ārstniecības, var parakstīt, ja starp veselības apdrošināšanas sabiedrību asociācijām un likumā noteikto veselības apdrošināšanas ārstu asociācijām tiek noslēgtas attiecīgas vienošanās.

(Sākot ar 2018. gada novembri)