Narkotiku direktīva, 12. – 14

F. Likumu izņēmumi no zāļu piegādes receptēm un atļautie izņēmumi

12.§ Tikai aptieka, bezrecepšu zāles saskaņā ar SGB V 34.§ 1. daļas 2. klauzulu

Saskaņā ar Sociālā kodeksa V grāmatas 31. pantu bezrecepšu zāles netiek piegādātas.

Šo zāļu izrakstīšana ir ārkārtīgi pieļaujama saskaņā ar Sociālā kodeksa V grāmatas 34. panta 1. daļas 2. punktu, ja zāles tiek uzskatītas par standarta terapiju nopietnu slimību ārstēšanā.

Slimība ir nopietna, ja tā ir bīstama dzīvībai vai ja tā pastāvīgi ietekmē dzīves kvalitāti tās izraisīto veselības traucējumu smaguma dēļ.

Zāles tiek uzskatītas par terapijas standartu, ja terapeitiskais ieguvums nopietnas slimības ārstēšanā atbilst vispāratzītam medicīnas zināšanu stāvoklim.

Nopietnas slimības un standarta terapijas līdzekļi to ārstēšanai ir uzskaitīti I pielikumā.

¹ Attiecībā uz I pielikumā norādītajām indikāciju jomām ārstējošais ārsts var nozīmēt arī antroposofiskas un homeopātiskas zāles nopietnu slimību gadījumā, ja šo zāļu lietošana šajās indikācijas zonās un lietošanas prasības ir norādītas kā terapijas standarts. attiecīgais terapeitiskais virziens, pamatojoties uz zināšanu stāvokli. ² Ārstējošajam ārstam pacienta dokumentācijā jāreģistrē diagnoze, lai pamatotu recepti.

Bezrecepšu zāles, kuras lieto kopā ar galveno zāļu terapiju ar apstiprinātām zālēm, kuras var izrakstīt līgumiskās medicīniskās aprūpes ietvaros (vienlaicīgas zāles), var izrakstīt, ja bez receptes zāles produktā obligāti izraksta kā vienlaikus lietojamas zāles. informācija par galveno narkotiku.

Bezrecepšu zāles, ko lieto, lai ārstētu kaitīgas neparedzētas reakcijas (zāļu blakusparādības; ADR), kas rodas apstiprinātu zāļu, kuras var izrakstīt medicīnas darbuzņēmējs, paredzētās lietošanas laikā, var izrakstīt, ja ADR ir smagas punktā.

Zāļu izrakstīšana apstiprinātajos gadījumos medicīniskajā dokumentācijā jāpamato, norādot attiecīgo diagnozi.

1. līdz 9. punkta noteikumi visbeidzot reglamentē nosacījumus, kādos bezrecepšu zāles var izrakstīt uz likumā noteiktās veselības apdrošināšanas rēķina; 16. panta 3. punkts kopā ar III papildinājumu paliek neskarts.

¹ Šie noteikumi neietekmē ārstējošā ārsta pienākumu ekonomiski izrakstīt bezrecepšu zāles. Ārstējošajam ārstam ² vai ārstējošajam ārstam vajadzētu izrakstīt bezrecepšu zāles uz apdrošinātās personas rēķina, ja tās ir medicīniski nepieciešamas, lietderīgas un pietiekamas slimības ārstēšanai.
³ Šajos gadījumos recepšu zāļu izrakstīšana var būt neekonomiska.

1. punkta noteikumi neattiecas uz apdrošinātiem bērniem līdz 12 gadu vecumam un apdrošinātiem jauniešiem ar attīstības traucējumiem līdz 18 gadu vecumam.

13. § Recepšu zāles saskaņā ar 34. § Abs. 1 Satz 6 SGB V

Apdrošinātajām personām, kuras sasniegušas 18 gadu vecumu, saskaņā ar Sociālā kodeksa V grāmatas 34. panta 1. punkta 6. teikumu netiek piegādātas šādas recepšu zāles:

  • Zāles, kas paredzētas saaukstēšanās un gripai līdzīgu infekciju gadījumā, ieskaitot zāles pret saaukstēšanos, pretsāpju līdzekļus, klepus nomācošus līdzekļus un klepus mazinošus līdzekļus, ko lieto šīm slimībām, ja tie ir nelieli veselības traucējumi.
  • Perorālie un rīkles terapeitiskie līdzekļi, izņemot sēnīšu infekcijas, mutes dobuma čūlas slimības un pēc ķirurģiskas iejaukšanās ausu, deguna un rīkles rajonā.
  • Caurejas līdzekļi, izņemot slimību ārstēšanu saistībā ar audzēja slimībām, megakolonus, divertikulozi, divertikulītu, cistisko fibrozi, neirogēnu zarnu paralīzi, pirms diagnostikas iejaukšanās, ar fosfātus saistošiem medikamentiem hroniskas nieru mazspējas gadījumā, ar opiātu un opioīdu terapiju un terminālajā fāzē .
  • Zāles pret kustību slimībām (lietošana pret vemšanu audzēju terapijā un citās slimībās, piemēram, Menjeršera simptomu kompleksā, netiek ietekmēta).

14.§ Zāles dzīves kvalitātes paaugstināšanai saskaņā ar SGB V 34.§ 1. daļas 7. punktu

¹ Farmaceitiskie preparāti, kurus izmanto dzīves kvalitātes uzlabošanai, netiek piegādāti. ² Šīs ir zāles, kuru lietošanu galvenokārt nosaka privātais dzīvesveids vai kas jo īpaši balstās uz to paredzēto mērķi

  • ne tikai vai vienīgi slimību ārstēšanai,
  • kalpo individuālu vajadzību apmierināšanai vai pašcieņas veicināšanai,
  • lieto, lai ārstētu atradumus, kas ir tikai dabisku novecošanās procesu rezultāts un kuru ārstēšana nav medicīniski nepieciešama vai
  • var izmantot kosmētikas atradumiem, kuru ārstēšana parasti nav medicīniski nepieciešama.

Īpaši tiek izslēgtas zāles, kuras galvenokārt lieto seksuālo disfunkciju (piemēram, erektilās disfunkcijas) ārstēšanai, seksuālās potenciāla stimulēšanai un palielināšanai, smēķēšanas atmešanai, svara zaudēšanai vai apetītes kontrolei, ķermeņa svara regulēšanai vai matu augšanas uzlabošanai.

Gatavās zāles, kas izslēgtas saskaņā ar 2. punktu, ir apkopotas kopsavilkumā kā Zāļu direktīvas II pielikums.

Piezīmes:

¹ Farmaceitiskais pārskats par rīkojumu par neekonomiskām zālēm obligātajā veselības apdrošināšanā, kas publicēts Federālajā Vēstnesī 2003. gada 18. oktobrī, Federālais Vēstnesis Nr. 195a (pielikums) un Federālās Apvienotās komitejas mājas lapā

² Lietošanai ārpus etiķetes, kas nav reglamentēta šajā pamatnostādnē, Federālās sociālās tiesas judikatūra par spēju izrakstīt zāles atsevišķos gadījumos netiek ietekmēta.

³ Federālā Narkotiku un medicīnas ierīču institūta un Pola Ērliha institūta kopīgais paziņojums pašreiz spēkā esošajā versijā.