Koronas iespļautais tests apstiprināts pašpielietošanai

Pēc tam, kad BfArM 2021. gada 24. februārī bija apstiprinājusi pirmos vainagu pašpārbaudes, turpmākie testi tagad ir saņēmuši īpašu apstiprinājumu saskaņā ar MPG 11. sadaļu. Lai gan lielākajā daļā pašpārbaudes paraugu ņem no uztriepes deguna priekšējā daļā, AMEDA Labordiagnostik GmbH “AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag Sputum” noteikšanas princips ir balstīts uz krēpu paraugiem.

aprakstsiesniedzējsRažotājsSARS-CoV-2 ātrais antigēna testsMT Promedt Consulting GmbHSD BIOSENSOR, INC.AESKU. ĀTRĀ SARS-CoV-2Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KGAesku.Diagnostics GmbH & Co. KGKoronavīrusa (2019-nCoV) antigēna testsPekinas Hotgen Biotech Co., Ltd.Pekinas Hotgen Biotech Co., Ltd.AMP ātrās pārbaudes SARS-CoV-2 AgAMEDA Laboratory Diagnostics GmbHAMEDA Laboratory Diagnostics GmbHAMP ātrās noteikšanas SARS-CoV-2 Ag krēpasAMEDA Laboratory Diagnostics GmbHAMEDA Laboratory Diagnostics GmbHNanoRepro antigēna ātrā pārbaude (Viromed) / NanoRepro antigēna ātrā pārbaude (Viromed)NanoRepro AGNanoRepro AGĀtrā SARS-CoV-2 antigēna testa karteMP Biomedicals Germany GmbHMP Biomedicals Germany GmbHBIOSYNEX COVID-19 Ag BSSBiosynex Suisse SABiosynex Suisse SA

Nepārtraukti tiek paplašināts BfArM slāņu pašpārbaudes testu saraksts, kurā uzskaitīti visi apstiprinātie testi, kas atbilst Pola Ērliha institūta (PEI) minimālajām prasībām.

Paštestēšana, pamatojoties uz krēpu paraugiem

AMP ātrās pārbaudes SARS-CoV-2 Ag krēpas jau ir sertificētas kā PoC (aprūpes punkts) antigēna tests profesionālai lietošanai. Tas ir tā sauktais spļaut vai krēpu tests.

Spļaut testa piemērošana

Vismaz 10 minūtes pirms testa veikšanas mutē nedrīkst būt ēdiens, dzēriens, konfektes, košļājamā gumija vai tabaka. Pēc tam, kad rokas ir rūpīgi notīrītas, testa piederumus var izpakot uz tīras virsmas. Iespiešanas testu veic šādi.

  • Pievienoto piltuvi novieto uz atbilstošās paraugcaurules.
  • Jums vajadzētu intensīvi klepus 3 līdz 5 reizes, lai atbrīvotu sekrēciju no rīkles. Pēc tam jūs varat iespļaut piltuvē, viegli saspiežot parauga mēģeni. Kad jūs pēc tam atlaidat, sekrēciju iesūc mēģenē.
  • Savāktā parauga tilpumam jābūt 0,5 ml bez putām (skatīt apakšējo atzīmi uz mēģenes). Ja tas tā nav, ja ir pārāk maz krēpu, jāņem vēl viens paraugs vai, ja ir pārpalikums, daļa šķidruma jāiepūš ar pievienoto pipeti. Pareizais tilpums ir būtisks testa ticamībai.
  • Tad visu ekstrakcijas buferi ielej mēģenē un piestiprina pilinātāja galu. Maisīšanu veic, viegli kratot un pulsējot mēģenes apakšējo galu vismaz 10 sekundes.
  • Tad testa kasetes iedobē uzber 2 pilienus parauga šķīduma.
  • Rezultātu var nolasīt pēc 15 līdz maksimāli 20 minūtēm.
  • Pēc tam testa kasete un piederumi tiek iesaiņoti atkritumu maisiņā un iznīcināti kā bīstamie atkritumi.

skats

Lai gan mirstība saistībā ar koronavīrusu šobrīd samazinās, jauno vīrusu variantu izraisīto jauno infekciju skaits turpina pieaugt. BMG cer, ka pašpārbaudes rezultātā tiks vairāk atklāti pozitīvi gadījumi, kam būtu jāuzlabo pandēmijas kontrole, ātri un neatkarīgi veicot aizsardzības pasākumus.

Pašpārbaudes individuāli tirgū tiek laistas kopš marta sākuma. Ātrās pārbaudes ir pieejamas laicīgajiem aptiekās, kā arī aptiekās un lielveikalos. Paredzams, ka tuvākajā nākotnē sekos turpmāki apstiprinājumi. Pēc BMG datiem, federālā valdība jau ir nodrošinājusi vairāk nekā 200 miljonus pašpārbaudījumu un rīko attiecīgas diskusijas ar citiem ražotājiem. Tiek pieņemts, ka faktiskais tirgus piedāvājums ievērojami pārsniegs garantētos nosacījumus, lai pašpārbaudes varētu nostiprināties ikdienas dzīvē.

!-- GDPR -->