SARS-CoV-2 pārnešana ar izkārnījumu transplantāciju?

fons

Fekālu mikrobiotiskā transplantācija

Fekālu mikrobiotiskā transplantācija (FMT) attiecas uz izkārnījumu transplantāciju, izmantojot endoskopiju vai kapsulas, ko izmanto, piemēram, atkārtotas Clostridioides difficile infekcijas ārstēšanai. FMT var izmantot arī čūlaina kolīta ārstēšanā.

Papildus terapeitiskajam efektam FMT satur arī riskus. Iepriekš tika ziņots, ka papildus baktēriju pārnešanai, kurām ir pozitīva ietekme uz recipienta mikrobiomu, var pārnest arī daudzrezistentus patogēnus un recipientā var aktivizēt nevēlamus imunoloģiskos, metaboliskos vai neoplastiskos procesus.

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2019. gadā ziņoja par diviem gadījumiem, kad FMT saņēmējiem attīstījās invazīva bakteriāla infekcija. Tā ietvaros viens no saņēmējiem nomira, bet otrs smagi saslima. Tā rezultātā Federālais Narkotiku un medicīnas ierīču institūts (BfArM) uzsvēra donoru atlases un testēšanas nozīmi attiecīgajās baktērijās, vīrusos, parazītos un sēnītēs, ieskaitot daudzrezistentus patogēnus, lai samazinātu iespējamos riskus.

SARS-CoV-2

Pašreizējie pētījumi parādīja, ka pašreizējās COVID-19 pandēmijas izraisītājs - SARS-CoV-2 (smags akūts respiratorā sindroma koronavīruss 2) - atkārtojas cilvēka kuņģa-zarnu traktā. Tāpēc COVID-19 pacientu izkārnījumi var tikt pakļauti vīrusam. Īpaši vēlāk infekcijas gaitā taisnās zarnas tamponā ar vīrusu negatīviem nazofaringijas tamponiem joprojām varēja atklāt vīrusus. Papildus galvenajai patogēna pārnešanai ar pilieniņām varētu notikt SARS-CoV-2 pārnešana ar fekālijām un orāli. Pašlaik nav pieejamas derīgas un pietiekami jutīgas SARS-CoV-2 noteikšanas metodes izkārnījumos, tāpēc SARS-CoV-2 fekāliju-orālo transmisiju FMT nevar droši noteikt un tāpēc to var izslēgt.

BfArM pasākumi

Tāpēc BfArM nosaka šādus pasākumus, kas jāievēro, lai samazinātu SARS-CoV-2 pārnešanas risku caur FMT:

  • Donora krēsla ieguve un FMT ražošana ir jāpārtrauc līdz turpmākam paziņojumam

Ārstēšana ar FMT - klīnisko pētījumu kontekstā vai kā individuāls dziedināšanas mēģinājums - pašlaik nedrīkst notikt.

Izņēmuma gadījums ir atkārtota infekcija ar Clostridioides difficile pēc tam, kad ir izsmeltas alternatīvas ārstēšanas iespējas, piemēram, perorālas antibiotikas vai monoklonālas antivielas. Ja FMT lieto medicīniski pamatotos atsevišķos gadījumos, ir jāizmanto tikai izkārnījumu preparāti, kuriem izkārnījumi tika ziedoti līdz 2020. gada 1. janvārim. izmantots.

Secinājums

BfArM iesaka apturēt FMT, pamatojoties uz pašreizējo COVID-19 pandēmiju un jaunākajiem zinātniskajiem pētījumiem.

Tā kā ir iespējama SARS-CoV-2 izkārnījumu-orālās pārnešanas iespējamība un pašlaik izkārnījumos nav derīgu un pietiekami jutīgu SARS-CoV-2 noteikšanas metožu, FMT jāizmanto tikai pamatotos izņēmuma gadījumos. Lūdzu, ņemiet vērā, ka krēsls jāiedod līdz 2020. gada 1. janvārim.