Citotec ziņošana - bīstama nenoteiktība

fons

Pagājušajā nedēļā daudzi plašsaziņas līdzekļi ziņoja par Cytotec izmantošanu dzemdniecībā. Tostarp Tagesschau, kas ar sensacionālu virsrakstu "Maza tablete, liels risks" brīdina par zāļu lietošanu grūtniecēm. Ziņošanas laikā ātri radās iespaids, ka zāles lieto bez jebkādiem pierādījumiem un ka ārsti narkotikas lietos neapdomīgi. Citos ziņojumos pat tiek runāts par "skandālu".

Tagad Vācijas ginekoloģijas un dzemdniecības biedrība e. V. (DGGG) par ziņošanu par "Cytotec darbaspēka indukcijai".

Kas ir Cytotec?

Cytotec ar aktīvo vielu misoprostolu ir zāles, kas apstiprinātas kuņģa gļotādas aizsardzībai. Tas ir prostaglandīna E1 analogs, kas papildus iedarbībai uz kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas gļotādu izraisa arī miometrija kontrakcijas un dzemdes kakla relaksāciju. Tā rezultātā dzemdes kakls atveras un sākas dzemdības. Tomēr Vācijā šīs zāles nav apstiprinātas darbaspēka inducēšanai, un tādēļ to šim nolūkam var izmantot tikai “ārpus etiķetes lietošanai”.

Pieejami pierādījumi

Pēc DGGG domām, aktīvā viela misoprostols - pretēji ziņojumiem - dzemdību speciālistu vidū nav pretrunīgs darba ierosināšanai, tāpēc gandrīz visi visaugstākās pakāpes perinatālie centri lieto aktīvo sastāvdaļu. Tomēr Cytotec netiek izmantots, bet gan misoprostola preparāts mazākā devā. Paziņojumā turpināts teikt, ka apgalvojums, ka ārsti paļaujas tikai uz “empīriskām vērtībām un lietošanas novērojumiem”, ir vienkārši nepareizs. Tagad ir vairāk nekā 80 randomizēti kontrolēti pētījumi par perorālā misoprostola lietošanu darba ierosināšanai un daži randomizēti kontrolēti pētījumi par maksts lietošanu. Misoprostols ir visefektīvākās zāles darbaspēka izraisīšanai, un, īpaši lietojot iekšķīgi, tas noved pie mazāk ķeizargrieziena operācijām nekā lietojot citas zāles (dinoprostons, oksitocīns), norāda DGGG.

Komplikācijas tiek reģistrētas

Saskaņā ar plašsaziņas līdzekļu ziņojumiem ASV un Francijas veselības aizsardzības iestādes jau sen brīdināja par riskiem un norādīja uz sliktiem pētījumiem. Federālais Narkotiku un medicīnas ierīču institūts (BfArM) pat nebija informēts par daudziem izpētītajiem gadījumiem. DGGG atbild, ka tādas komplikācijas kā mātes un bērna nāve, kā arī peripartuma saslimstība, pretēji apgalvojumiem ziņojumos, tiek reģistrētas kvalitātes apsekojuma kontekstā un pārsūtītas IQTIG (Veselības aprūpes kvalitātes nodrošināšanas un pārredzamības institūts) .

Kad nevajadzētu lietot misoprostolu?

Plašsaziņas līdzekļos ir runāts par daudzām mātes nāvēm un vairākiem mirušiem zīdaiņiem. Saskaņā ar paziņojumu šie ir atsevišķi gadījumi, kas galvenokārt ietekmē dzemdības, kurām iepriekš tika veikta dzemdes operācija (piemēram, ķeizargrieziens, miomu noņemšana vai endometrioze). Neatkarīgi no dzemdību ierosināšanas vienmēr pastāv dzemdes plīsuma risks ar attiecīgi paaugstinātu risku mātei un bērnam. Šādos apstākļos misoprostolu nedrīkst lietot dzemdību izraisīšanai, kas ir pazīstama daudzus gadus un kas jāievēro ikdienas klīniskajā praksē. Turklāt dzemdību laikā nedrīkst ievadīt tādus prostaglandīnu preparātus kā misoprostols un dinoprostons, jo tas var izraisīt pārmērīgu stimulāciju ("darba vētras").

Lietošana ārpus etiķetes, kas izplatīta grūtniecēm un bērniem

Tā kā bērni un grūtnieces tiek izslēgti no gandrīz visiem apstiprināšanas pētījumiem, dzemdniecībā un pediatrijā ir izplatīts, ka zāles galvenokārt lieto bez etiķetes.

ĢDG kritizē faktu, ka ziņojumā netika minēts, ka misoprostols ir apstiprināts darbaspēka inducēšanai citās valstīs (Angusta® vai Vagiprost®). Līdz pagājušajam gadam Vācijā bija pat apstiprināts misoprostola preparāts darbaspēka inducēšanai ar Misodel®, un Angusta® apstiprinājums Vācijā jāsāk 2020. gada beigās.

Secinājums

Izprotot emocionalitāti, ar kuru cieš dzemdību subjekts, vienlaikus ir svarīgi ļaut dominēt noteiktai racionalitātei. Noteikti ir jārisina tēmas, kuras arī uzsvēra ARD un ZDF: piemēram, iespējamā aktīvās sastāvdaļas pārdozēšana vai it kā bieži nepietiekamā grūtnieču izglītība par ieguvumiem un riskiem. Tomēr pārspīlēts drūms svarīgu darbaspēku izraisošu zāļu, piemēram, misoprostola, attēlojums nav īsti pareizs.

Tā DGGG spriež: "Ņemot vērā visus šos datus, mūs kairina pašreizējā vienpusīgā ziņošana, kas rada nevajadzīgu un bīstamu grūtnieces un grūtnieces aprūpē iesaistīto speciālistu nenoteiktību ( s) ".

Cochrane Germany arī komentē ziņojumus un raksta: “Rakstos radītais iespaids, ka gandrīz nav izmantojamu pētījumu datu par misoprostola lietošanu, mūsuprāt, nav īsti pareizs, pat ja noteikti būtu vēlama vēl plašāka datu bāze. Runājot par pierādījumiem balstītu veselības aprūpi, Cochrane Germany vēlētos, lai tās ziņojumi vairāk koncentrētos uz faktisko pierādījumu situāciju nākotnē. "