Lielu devu estradiolu saturoši krēmi: jauns riska novērtējums

PRAC novērtējums seko atjaunotam 2019. gada oktobra ieteikuma pārskatam, kuru pieprasīja viens no uzņēmumiem, kas pārdod lielu devu krēmus, kas satur estradiolu.

PRAC pārskatīja pieejamos datus par lielu devu estradiolu saturošu krēmu drošību un efektivitāti, ko lieto maksts atrofijas simptomu ārstēšanai sievietēm menopauzes periodā. Šie dati parādīja, ka sievietēm pēc menopauzes, kuras lietoja šos krēmus, estradiola līmenis asinīs bija augstāks nekā parasti gaidāms pēcmenopauzes periodā.

Blakusparādības, kas līdzīgas hormonu aizstājterapijai

PRAC secināja, ka estradiola uzņemšana asinīs rada bažas un var izraisīt blakusparādības, kas ir līdzīgas tām, kas saistītas ar hormonu aizstājterapiju (HAT). Hormonu aizstājterapijas, ko lieto iekšķīgi vai transdermāli (kā plāksteri), blakusparādības ir vēnu trombembolija (asins recekļu veidošanās vēnās), insults, endometrija vēzis (dzemdes gļotādas vēzis) un krūts vēzis.

Turklāt par estradiolu saturošu krēmu ar lielu devu ilgstošu lietošanu ir tikai ierobežoti dati par drošību. Tāpēc PRAC ieteica šos krēmus lietot tikai vienu ārstēšanas periodu, ilgākais 4 nedēļas.

Informācija par produktu

Šo krēmu produkta informācijas teksti tiks atjaunināti ar jaunajiem ieteikumiem. Uz ārējā un iekšējā iepakojuma tiek ievietots brīdinājums, ka zāles jālieto tikai vienu ārstēšanas periodu līdz 4 nedēļām; mēģenes izmērs ir ierobežots līdz 25 gramiem, lai novērstu ilgāku lietošanu, nekā ieteicams.

Norādījumi pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem

Visa attiecīgā informācija par ierobežotu lietošanu ir atrodama šādā ziņojumā: "Lielas devas, estradiolu saturoši krēmi: lietojiet ne vairāk kā četras nedēļas"

!-- GDPR -->