Anestēzijas izvēle TAVI

fons

Pacienti ar smagu simptomātisku aortas vārstuļa stenozi, kuri tiek uzskatīti par nederīgiem vai kuriem ir augsts ķirurģiskas iejaukšanās risks, gūst labumu no aortas vārstuļa nomaiņas, izmantojot TAVI (transkatetra aortas vārstuļa implantācija). Mūsdienās TAVI arvien biežāk lieto arī pacientiem ar vidēju vai zemu ķirurģisku risku.

Kopš TAVI sākuma, kurā jaunais aortas vārsts tiek implantēts caur cirkšņa artēriju, izmantojot katetru, iejaukšanās tika veikta vispārējā anestēzijā. Palielinoties pieredzei un uzlabojot transkatetra aortas vārstuļu sistēmas, iejaukšanās arvien vairāk tiek veikta vietējā anestēzijā.

Abiem anestēzijas veidiem ir savas priekšrocības un trūkumi, lai gan saskaņā ar reģistra pētījumiem tagad priekšroka tiek dota vietējai anestēzijai. Pašlaik nav randomizētu pētījumu par šo tēmu.

Mērķu izvirzīšana

SOLVE-TAVI pētījuma (Otrās paaudzes pašizplešamu pret balonu paplašināmu vārstu un vispārējas un lokālas anestēzijas salīdzinājums transkatetru aortas vārstuļu implantācijā) mērķis bija novērtēt abas anestēzijas iespējas (vispārējā anestēzija pret vietējo anestēziju) drošību un salīdziniet TAVI efektivitāti savā starpā.

metodoloģija

Pētījumā tika iekļauti pacienti, kas vecāki par 75 gadiem un kuriem smagas simptomātiskas aortas stenozes dēļ bija jāveic TAVI un kuriem bija liels operācijas risks. Klīniskās vizītes tika veiktas 30 dienas un 6, 12, 24 un 60 mēnešus pēc izrakstīšanās no slimnīcas.

Primārais anestēzijas salīdzināšanas mērķis tika definēts kā visu cēloņu mirstības, insulta, miokarda infarkta, infekciju, kam nepieciešama antibiotiku terapija, un akūtas nieru mazspējas notikumu apvienotais beigu punkts pirmajās 30 dienās pēc TAVI. Pētījums bija paredzēts ekvivalences pierādīšanai (ekvivalences robeža 10%, nozīmīguma līmenis 0,05).

Rezultāti

Pacienta raksturojums:

Kopā tika randomizēti 447 pacienti, no kuriem 225 pacienti saņēma vispārēju anestēziju un 222 pacienti - vietējo anestēziju. Pacientu vidējais vecums bija 81,6 ± 5,5 gadi, un starp abām grupām nebija atšķirību raksturlielumos.

13 pacientiem (5,9%) procedūras laikā bija nepieciešams pāriet no vietējās anestēzijas uz vispārēju anestēziju. Šiem pacientiem mirstība bija ievērojami augstāka nekā pacientiem ar vietēju anestēziju (31% pret 1,5%).

Klīniskie rezultāti

Pirmajās 30 dienās pēc TAVI nav konstatētas būtiskas atšķirības primārā galapunkta sastopamībā. Piemēram, 27,2% ar vietēju anestēziju un 26,4% pacientu ar vispārēju anestēziju bija kombinētā primārā mērķa rezultāts (starpība: 0,8%; 90% ticamības intervāls (TI): -6,2% līdz 7,8%; ekvivalence = 0,02) .

Ja salīdzina atsevišķu notikumu rašanos, nav iespējams konstatēt atšķirības starp abiem anestēzijas veidiem (vietējā anestēzija pret vispārējo anestēziju):

  • Visu cēloņu mirstība: 3,2% pret 2,3% (starpība: 0,9%; 90% TI: -2,9% līdz 4,8%; ekvivalence = 0,02)
  • Insults: 2,4% pret 2,8% (starpība: -0,4%; 90% TI: -3,8% līdz 3,8%; ekvivalence <0,001)
  • Miokarda infarkts: 0,5% pret 0,0% (starpība: 0,5%; 90% TI: -3,0% līdz 3,9%; ekvivalence <0,001)
  • Infekcija ar nepieciešamo antibiotiku ārstēšanu: 21,1% pret 22,0% (starpība: -0,9%; 90% TI: -7,5% līdz 5,7%; ekvivalence = 0,011)
  • akūta nieru mazspēja: 9,0% pret 9,2% (starpība: -0,2%; 90% TI: -5,2% līdz 4,8%; ekvivalence = 0,0005)

Izmantojot vietējo anestēziju, nācās lietot mazāk inotropo un vazopresoru vielu (62,8%) nekā ar vispārēju anestēziju (97,3%) (starpība: -34,4%; 90% TI: -41,0% līdz - 17,8%).

Secinājums

Dati no pirmā randomizētā pētījuma, kurā salīdzinātas anestēzijas iespējas TAVI laikā pacientiem ar smagu simptomātisku aortas stenozi, liecina, ka vietējā anestēzija ir tikpat droša kā vispārējā anestēzija. Tie apstiprina līdz šim iegūtās zināšanas no esošajiem reģistra pētījumiem.