Alimta 500 mg - viltojums, ko atklāj Reimport

Zāļu Alimta 500 mg pulveris koncentrāta pagatavošanai infūziju šķīduma pagatavošanai no ražotāja Lilly satur aktīvo vielu pemetreksedu un tiek izmantots kombinācijā ar cisplatīnu vai dažādu vēža gadījumu monoterapijā.

Viltojumu pazīmes

  • Viltotajām zālēm čehu un slovāku valodā Čehijas un Slovākijas tirgos ir faktiskais partijas numurs C586047F un derīguma termiņš 03/2019. Tas jau ir daļēji piemērots.
  • Kaste tika atvērta un atkal aizvērta ar līmi.
  • Salokāmā kaste tika aprīkota arī ar paralēlā izplatītāja etiķetēm.
  • No pudeles Alimta, kurā pēc analīzes ir oriģināls pemetrekseds, kura derīguma termiņš jau ir beidzies, folija un ar to saistītā oriģinālā etiķete tika daļēji noņemta un aizstāta ar viltotu etiķeti ar partijas numuru C586047F un derīguma termiņu 03/2019.
  • Pārbaudītā flakona saturam nav parastās formas kūkas formas liofilizāta, bet tas atgādina baltu, gabaliņu pulveri.
  • Pēc ražotāja domām, tas sakrīt ar oriģinālo Alimta, kas tika pakļauts spēcīgākām vibrācijām. Sākotnējais ražotājs Eli Lilly ir identificējis flakona saturu kā pemetrekseda aktīvo sastāvdaļu.

Norādījumi paralēlajiem izplatītājiem, vairumtirgotājiem, farmaceitiem un lietotājiem

  • Zāles jāpārbauda un par iespējamiem gadījumiem jāziņo BfArM.
  • Informācija par viltoto pudeļu un ārējā iepakojuma izskatu ir atrodama zemāk esošajos attēlos.


Izmeklēšana šajā lietā vēl nav pabeigta. Tiek izmeklēta viltojuma izcelsme. BfArM nekavējoties informēs jūs, ja ir kādi jauni atklājumi.

Viltojuma foto Čehijas un Slovākijas prezentācijā un paralēla izplatītāja vācu prezentācijā iesaiņots:

1. un 2. attēls: ārējā kaste (© BfArM)

3. attēls: primārais konteiners, © BfArM

4. attēls: Primārais konteiners, © BfArM