Lietojot alopurinolu, palielinās smagu ādas reakciju risks

Aktīvā sastāvdaļa: alopurinols

Ietekmētās narkotikas:

  • Allo-CT 100 mg tabletes
  • Allo-CT 300 mg tabletes
  • Allobeta® 100, cilne.
  • Allobeta® 300, cilne.
  • Allopurinol 100 - 1 A Pharma®, cilne.
  • Alopurinols 100 Heumann
  • Alopurinols 100 Heumann Heunet Tbl.
  • Allopurinol 300 - 1 A Pharma®, cilne.
  • Alopurinols 300 Heumann
  • Alopurinols 300 Heumann Heunet Tbl.
  • Allopurinol AbZ 100 mg tabletes
  • Allopurinol AbZ 300 mg tabletes
  • Alopurinols AL 100
  • Alopurinols AL 300
  • Allopurinol HEXAL® 100, tab.
  • Allopurinol HEXAL® 300, tab.
  • Allopurinol-ratiopharm® 100 mg tabletes
  • Allopurinol-ratiopharm® 300 mg tabletes
  • Allopurinol-ratiopharm® comp. 100 mg / 20 mg tabletes
  • Allopurinol Sandoz® 100mg tabletes
  • Allopurinol Sandoz® 300mg tabletes
  • Allopurinol STADA® 300mg tabletes
  • Epidropal 300mg tabletes
  • Jenapurinol® 100mg tabletes
  • Zyloric® 100 mg, tabletes
  • Zyloric® 300 mg tabletes

Farmakovigilances darba grupas sākotnējo ieteikumu oriģinālajā tulkojumā vācu valodā nebija vārda "nieres". Tagad tas būtu jāpapildina šādi:

4.8. Sadaļa "Blakusparādības":

Biežums: "ļoti reti": "Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS) un toksiska epidermas nekrolīze (TEN) (skatīt 4.4. Sadaļu)"

Imūnās sistēmas traucējumi

Novēlota paaugstinātas jutības reakcija ar daudzorganismu iesaistīšanos (pazīstama kā paaugstinātas jutības sindroms; DRESS) ar drudzi, izsitumiem, vaskulītu, limfadenopātiju, pseidolimfomu, artralģiju, leikopēniju, eozinofiliju, palielinātu liesu, patoloģiskām aknu funkcijas vērtībām) un holestātisku hepatopātiju var izraisīt sindromus (iedomība un žultsvadi) un holestātiska hepatopātija. Var ietekmēt arī citus orgānus (plaušas, nieres, aizkuņģa dziedzeris, miokardu un zarnas). Ja šādas reakcijas rodas jebkurā ārstēšanas laikā, alopurinola lietošana jāpārtrauc nekavējoties un neatgriezeniski.
Ja ir bijušas vispārējas paaugstinātas jutības reakcijas, parasti bija iepriekšēja nieru vai aknu slimība, īpaši, ja iznākums bija letāls. "