Informatīva vēstule par Ampicillin / Sulbactam Puren 2000 mg / 1000 mg

Kopš 2018. gada augusta Vācijas farmaceitu zāļu komisija (AMK) par Ampicillin / Sulbactam PUREN 2000 mg / 1000 mg pulveri infūzijas šķīduma pagatavošanai no sešām slimnīcu aptiekām ir saņēmusi kopumā 12 ziņojumus par traumu risku, apmaloti metāla gali.

Uzņēmums Puren Pharma tagad iesaka būt īpaši uzmanīgam, strādājot pēc noņemamā vāciņa atvēršanas.

Pēc ražotāja domām, skartā produkta sērijas atsaukšana pašlaik nav plānota.

Saskaņā ar Puren Pharma teikto, netiek traucēta ne aizvēršanas hermētiskums, ne zāļu kvalitāte un efektivitāte.