Antikoagulācija nav absolūti nepieciešama vēnu trombozes gadījumā

Proksimālās dziļo vēnu trombozes ar potenciālu plaušu embolijas risku nepieciešamība pēc antikoagulatīvas terapijas praktiski nav apstrīdēta. Izolētu distālo apakšstilba un teļa vēnu trombozes gadījumā bez turpmākiem riska faktoriem tomēr var atteikties no zāļu antikoagulācijas. Jauna pētījuma pētnieki plaušu embolijas risku uzliek zemu, ja trombs ir distāls un nav pierādījumu, ka notikums paplašinās. Saskaņā ar pētījuma rezultātiem tromba pacelšanās varbūtība ir no 3 līdz 12 procentiem.

Antikoagulācijas iejaukšanās ir pretrunīga

Pierādījumu trūkuma un riska parametru trūkuma dēļ trombozes-embolijas krīzes prognostiskajam novērtējumam daudzās praksēs tiek izmantota antikoagulanta iejaukšanās, lai būtu drošībā. Tas notiek, pat ja pašreizējās vadlīnijas iesaka izvairīties no antikoagulācijas, ja riska profila nav vai tas ir zems. Tiek praktizēts viss, sākot no rūpīgas neārstēšanas ar medikamentiem un beidzot ar antikoagulāciju, kas ilgst vairākas nedēļas, dažreiz pat vairākus mēnešus. Tas rada ne tikai dažādas augstas ārstēšanas izmaksas, bet arī papildu riskus. Antikoagulācijas dēļ palielinātais asiņošanas risks dažos gadījumos pacientiem rada ievērojamas briesmas. Jauna, daudznacionāla, dubultmaskēta un placebo kontrolēta pētījuma dati parāda zāļu antikoagulācijas ieguvumu un kaitējuma profilu izolētās distālās apakšstilba un teļa vēnu trombozēs.

CACTUS pētījums: zemas molekulmasas heparīna un placebo salīdzinājums

Starptautiskajā CACTUS pētījumā piedalījās 23 Kanādas, Francijas un Šveices universitāšu un kopienu slimnīcas. Kopumā tika pārbaudīti 746 pacienti. 259 testa personām pirmo reizi bija attīstījusies akūta simptomātiska teļa vēnu tromboze, un tās neliecināja par turpmāku trombozes vai embolijas risku. Terapeitiski viņi tika nejauši izvēlēti, lai saņemtu zemas molekulmasas heparīna nadroparīnu (171 SV / kg vienu reizi dienā) vai placebo (0,9% fizioloģisko šķīdumu), kas injicēti subkutāni 42 dienu laikā. Turklāt visi dalībnieki saņēma kompresijas zeķes. Pārraudzības periods bija 90 dienas. Par primāro efektivitātes galapunktu tika definēta tuvākā tromba izplatīšanās, kontralaterālā proksimālā dziļo vēnu tromboze un simptomātiska plaušu embolija. Klīniski nozīmīga asiņošana tika uzskatīta par primāro drošības parametru.

Rezultāti: placebo grupā nav klīniski nozīmīgas asiņošanas

Kad tika sasniegts primārais efektivitātes mērķa kritērijs, 3% (4 pacienti) heparīna grupā un 5% (7 pacienti) placebo grupā (p = 0,54) netika konstatētas būtiskas atšķirības attiecībā uz tromba izplatīšanos proksimālajā vai proksimālajā virzienā notiek plaušu embolija. Tomēr primārās drošības galapunktā tika reģistrētas atšķirības. Klīniski nozīmīga asiņošana bija 4 procentiem testa cilvēku (5 pacienti). Nevienam no pētījuma dalībniekiem placebo grupā netika konstatēta asiņošana (p = 0,0255).

Palielināts asiņošanas risks, neietekmējot trombemboliskos notikumus

Profesora Dr. vadītās komandas pētījuma autoru secinājums. Ženēvas Universitātes slimnīcas Angioloģijas un hemostāzes nodaļas vadītājs Marks Rigīni: nekāda labuma - vairāk asiņošanas. Saskaņā ar pētījuma rezultātiem tas attiecas uz zāļu balstītu antikoagulāciju pacientiem ar izolētām distālās apakšstilba un teļa vēnu trombozēm, kurām nav vai ir ļoti zems riska profils. Pētījuma dati tādējādi atbilst pašreizējās vadlīnijas ieteikumiem antikoagulēt pacientus ar ļoti zemu risku (bet pēc 3 līdz 7 dienām pārbaudīt izmaiņas sonogrāfiski). Bet, tāpat kā profesors Dr. Vācijas Angioloģijas biedrības prezidents Ulrihs Hofmans skaidro: "Pat pēc šī pētījuma publicēšanas ir jānoskaidro, kuri pacienti ir iesaistīti."

Zema riska pacienti saskaņā ar CACTUS pētījumu

CACTUS pētījumā pacienti tika definēti kā zema riska kolektīvi, kuriem nebija neviena no šiem riska faktoriem:

  • Venozās trombembolijas vēsture
  • Apakšstilba un teļa vēnu tromboze, kas saistīta ar proksimālo dziļo vēnu trombozi vai plaušu emboliju
  • aktīva karcinomas slimība
  • Ilgtermiņa antikoagulācijas indikācija
  • Trombocitopēnija
  • nieru darbības traucējumi
  • paaugstināts asiņošanas risks
  • nepacietīgs.

Hofmans iesaka: "Ja praksē mums ir pacients, kurš potenciāli tiktu iekļauts CACTUS pētījumā, šo pacientu nevajadzētu antikoagulēt, jo antikoagulācija šajā situācijā nodarītu vairāk ļauna nekā laba."

Riska faktori kā antikoagulācijas indikācija

Pašlaik gandrīz nav pierādījumiem balstītu datu par drošu lēmumu par izolētu distālo apakšstilba un teļa vēnu trombozi. Tomēr ekspertu vienprātības veidā vadlīniju par venozās trombembolijas antitrombotisko terapiju ietvaros ir riska faktori, kurus var izmantot kā antikoagulatīvās iejaukšanās rādītājus, proti:

  • pozitīvs D-dimēra tests
  • plaša tromboze, kuras garums pārsniedz divas collas
  • Tromboze tuvāko vēnu tuvumā
  • nav atgriezeniska apakšstilba un teļa vēnu trombozes cēloņa
  • aktīva karcinomas slimība
  • dziļo vēnu trombozes vēsture
  • stacionārs pacients.
!-- GDPR -->