Informatīvā vēstule par aspirīnu i.v. - ierobežota piegādes jauda

Bayer Vital informē, ka aspirīns i.v. 500 mg atkal ir pieejams piegādei kopš 2018. gada 22. maija. Tomēr sastrēgumi var atkārtoties līdz 2019. gada marta beigām. Ierobežotas piegādes jaudas gadījumā piegādes tiks veiktas samazinātā daudzumā.

Aspirīns i.v. 500 mg satur 1000 mg aktīvās sastāvdaļas D, L-lizīna acetilsalicilāta glicīna (ekvivalents 500 mg acetilsalicilskābes), un to lieto šādām indikācijām:

  • Sākotnējā akūtā koronārā sindroma, ieskaitot nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu ar ST paaugstināšanos vai bez tās, ārstēšana pacientiem, kuriem perorāla lietošana nav norādīta uzticamas absorbcijas trūkuma dēļ.
  • akūtas vidēji smagas vai stipras sāpes (ja perorāla lietošana nav indicēta)
  • akūta migrēnas lēkmju galvassāpju fāzes ārstēšana ar vai bez auras
  • Drudzis (kad nepieciešama tūlītēja temperatūras pazemināšana un iekšķīga lietošana nav norādīta

Pacientu aprūpe

Aspirīns i.v. 500 mg ir apstiprināts tikai Vācijā. Tirgū ir pieejamas alternatīvas sāpju, migrēnas un drudža indikācijām.

Acetilsalicilskābe (ASA) iekšķīgi vai intravenozi, ja norīšana nav iespējama, saskaņā ar Eiropas Kardioloģijas biedrības (ESK) vadlīnijām no 2017. gada ir ieteicama akūta koronārā sindroma sākotnējai ārstēšanai visiem pacientiem bez kontrindikācijām. Ārkārtas situācijā ir arī svarīgi, lai aizdomas par sirdslēkmes diagnozi tiktu ātri apstiprinātas un pacients ātri tiktu nosūtīts uz perkutānu koronāro iejaukšanos (PCI), lai atjaunotu asinsriti koronārajos traukos.
Gadījumos, kad ir iespējama iekšķīga lietošana, ASS var lietot iekšķīgi.

Alternatīvie ASS IV produkti ir pieejami Šveicē un Francijā kā Aspégic un Itālijā kā Flectadol no ražotāja Sanofi Aventis. Šo produktu iegāde uz Vāciju ir iespējama kā imports saskaņā ar AMG 73. § izņēmuma noteikumiem.

Iemesls ierobežotajai spējai piegādāt

Aktīvā viela aspirīnam i.v. 500 mg lietošanai kā injekciju vai infūziju šķīdumu ražo sarežģītos, secīgos ražošanas pasūtījumos. Tam nepieciešama sadarbība ar ražotājiem, kas specializējas šāda veida ražošanā. Ierobežoto piegādes iespēju iemesls bija vairāku ražošanas pasūtījumu neparedzēta neveiksme, kā rezultātā piegāde neizdevās 2018. gada maijā. Intensīvu pasākumu dēļ preces varētu padarīt pieejamas atkal, taču līdz 2019. gada marta beigām joprojām var būt ierobežojumi. Bayer strādā pie pilnīgas piegādes iespēju atjaunošanas kā prioritātes.