Maldinošs aktīvās sastāvdaļas daudzuma marķējums Aurovida

Informācija par aktīvās sastāvdaļas daudzumu kontracepcijas zālē Aurovida 2 mg / 0,03 mg apvalkotās tabletes ir maldinoša. Vācijas farmaceitu (AMK) Narkotiku komisija saņēma šo ziņojumu no aptiekas, un ražotājs Puren Pharma atbildēja.

Atšķirīga kārtība attiecībā uz aktīvajām sastāvdaļām un potenci

Zāles Aurovida 2 mg / 0,03 mg apvalkotās tabletes satur 0,03 mg etinilestradiola un 2,0 mg dienogesta. Uz ārējā iepakojuma ir šāds teksts: "0,03 mg / 2,0 mg apvalkotās tabletes dienogests / etinilestradiols". Ziņojošā aptieka par to sūdzējās, jo kļūdaini varēja rasties pieņēmums, ka tabletēs varētu būt 0,03 mg dienogesta un 2,0 mg etinilestradiola. Kārtība, kādā aktīvās sastāvdaļas ir norādītas uz blistera, saliekamās kastes un lietošanas instrukcijas, neatbilst stiprumu norādīšanas kārtībai.

Uzsākta oficiālā nosaukuma maiņa

Lai nākotnē izvairītos no pārpratumiem, par izmaiņām secībā, kādā aktīvā viela ir norādīta zāļu oficiālajā nosaukumā, tika ziņots Federālajam narkotiku un medicīnas ierīču institūtam (BfArm). Ietekmēto paku sērijas atsaukšana nav paredzēta. Pēc ražotāja teiktā, izmaiņas tikmēr ir ieviestas uz visiem iepakojumiem.