AstraZeneca vakcīna paredzēta tikai cilvēkiem no 60 gadu vecuma

Pamatojoties uz pieejamajiem datiem un ar ārēju ekspertu palīdzību, Pastāvīgā vakcinācijas komisija (STIKO) ar balsu vairākumu ir nolēmusi, ka AstraZeneca vakcīna COVID-19 ir ieteicama tikai cilvēkiem no 60 gadu vecuma, jo nesen ziņots ļoti smagas trombemboliskas blakusparādības 4 līdz 16 dienas pēc vakcinācijas galvenokārt radās cilvēkiem līdz 60 gadu vecumam.

Vēl ir jāprecizē otrā vakcinācijas deva cilvēkiem, kas jaunāki par 60 gadiem

Jautājumu par to, kā un ar kuru vakcīnu tagad vajadzētu vakcinēt jaunākus cilvēkus, kuri jau ir vakcinēti ar AstraZeneca, STIKO vēlreiz izskatīs līdz aprīļa beigām un sniegs papildu ieteikumus.

Tā kā vakcinācija ar koronālo vakcīnu AZD1222 sākās februāra sākumā un ieteicamais intervāls starp otro devu ir 12 nedēļas, pirmās otrās vakcinācijas tiek plānotas maija sākumā.

Kanclere Merkele: Pielāgojiet vakcinācijas kampaņas

Kanclere Merkele paziņojumā informēja, ka vakcinācija visā valstī tiks pārtraukta cilvēkiem, kuri jaunāki par 60 gadiem. Sākotnēji tiek atceltas vakcinācijas tikšanās skartajām cilvēku grupām. Vakcinācijas kampaņa tagad tiks pielāgota atbilstoši citu vakcīnu pieejamībai no BionTech un Moderna, un esošās vakcīnas AstraZeneca vakcīnas devas arvien vairāk tiks izmantotas, lai vakcinētu cilvēkus, kas vecāki par 60 gadiem.

Drošības apsvērumu priekšvēsture

Martā Vācijā un daudzās citās Eiropas valstīs vakcinācija ar AstraZeneca uz laiku tika pārtraukta pēc tam, kad saistībā ar vakcināciju tika ziņots par trombozes gadījumiem smadzeņu vēnās. Mēs par to ziņojām.

Tomēr vēlāk Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) apstiprināja vakcīnas nekaitīgumu, un STIKO Vācijā arī izteicās par labu produkta turpmākai izmantošanai.

EMA saglabā pozitīvu riska un ieguvuma novērtējumu

EMA saglabā savu 18. marta novērtējumu, ka AstraZeneca vakcīnas ieguvumi, novēršot COVID-19 slimību, atsver tās riskus.

2021. gada 29. martā aģentūra sasauca ekspertu grupas sanāksmi, lai apspriestu konkrētus aspektus, piemēram, iespējamos mehānismus, riska faktorus un nepieciešamo papildu datu veidu, lai novērtētu incidentus. Saskaņā ar EMA datiem līdz šim nav identificēti īpaši riska faktori, piemēram, vecums, dzimums vai asinsreces traucējumu vēsture. Tā kā nevar izslēgt cēloņsakarību ar vakcīnu, tiks turpināta Farmakovigilances riska novērtēšanas komitejas (PRAC) analīze.

PRAC apspriež ekspertu sanāksmes rezultātus, kā arī citus aizdomīgus gadījumus par neparastiem asins recekļiem, par kuriem ziņo ES dalībvalstu nacionālajām iestādēm, un tie ir iekļauti tā notiekošajā novērtējumā. Atjaunināts PRAC ieteikums ir gaidāms laikā no 6. līdz 9. aprīlim.

31 sinusa vēnu trombozes gadījums, 9 letāli gadījumi

Saskaņā ar Pola Ērliha institūta (PEI) datiem, pēc AstraZeneca vakcinācijas Vācijā šobrīd ir zināms 31 sinusa vēnu trombozes gadījums. Līdz 2021. gada 29. martam institūtam bija ziņots par 31 gadījumu, un 19 gadījumos ziņots arī par trombocitopēniju. Deviņos gadījumos iznākums bija letāls.

Saskaņā ar PEI ziņojumi, izņemot divus gadījumus, attiecās uz sievietēm vecumā no 20 līdz 63 gadiem. Abi vīrieši bija 36 un 57 gadus veci. Saskaņā ar Roberta Koha institūta (RKI) vakcinācijas līmeņa monitoringu līdz pirmdienai ieskaitot ieskaitot tika vakcinēti 2,7 miljoni Astrazeneca pirmo devu un 767 otrās devas. Tas nozīmē, ka komplikācijas turpina rasties ārkārtīgi reti, taču nevar izslēgt saikni ar AstraZeneca vakcināciju.