Besponsa akūtas limfoblastiskas leikēmijas gadījumā

Kas ir Besponsa?

Besponsa ir Pfizer Pharma GmbH zāles, ko lieto pieaugušo cilvēku ar recidivējošu vai refraktāru CD22 pozitīvu B prekursoru ALL (akūtu limfoblastisku leikēmiju) ārstēšanai. Pieaugušiem pacientiem ar Filadelfijas pozitīvu hromosomu (Ph +) recidīvu vai refraktāru B prekursoru ALL iepriekš bijusi neveiksmīga ārstēšana ar vismaz 1 tirozīna kināzes inhibitoru (TKI). Besponsa pieder zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai.

Kā Besponsa darbojas?

Besponsa satur aktīvo vielu inotuzumaba ozogamicīnu. Inotuzumaba ozogamicīns ir antivielu un zāļu konjugāts (ADC). ADC sastāv no monoklonālas antivielas, kas vērstas pret CD22, kas kovalenti saistās ar N-acetil-gamma-kaliheamicīna-dimetilhidrazīdu.

Inotuzumabs ir G klases 4. apakštipa (IgG4) humanizēta imūnglobulīna antiviela, kas īpaši atpazīst cilvēka CD22. Zemas molekulmasas citotoksiskais N-acetil-gamma-kaliheamicīns ir kovalenti saistīts ar antivielu, izmantojot saiti, kuru var sašķelt skābe.

Besponsa citotoksiskā aktivitāte ir balstīta uz ADC saistīšanos ar CD22 ekspresējošām audzēja šūnām, kam seko ADC-CD22 kompleksa internalizācija un N-acetil-gamma-kaliheamicīna-dimetilhidrazīda izdalīšanās intracelulāri. Tas ir saistīts ar linkera hidrolītisko šķelšanos.

N-acetil-gamma-kaliheamicīna-dimetilhidrazīda aktivizēšana izraisa DNS dubultās virknes pārtraukumus, kam seko šūnu cikla apstāšanās un apoptozes ierosināšana.

Kā lieto Besponsa?

Besponsa jāievada 3 līdz 4 nedēļu ciklos. Pacientiem, kuriem gatavojas transplantēt hematopoētiskās cilmes šūnas, ieteicams veikt 2 ciklu ilgumu.

Trešo ciklu var uzskatīt par pacientiem, kuri pēc 2 cikliem nav sasnieguši pilnīgu remisiju vai pilnīgu remisiju ar nepilnīgu hematoloģisko reģenerāciju. Papildinformāciju par devu pacientiem bez gaidāmās cilmes šūnu transplantācijas un precīzu devu shēmu var atrast zāļu aprakstā (4.2. Devas un lietošana).

Besponsa ievada intravenozi. Infūzija jāievada vienas stundas laikā. Pirms ievadīšanas zāles jāizšķīdina un jāatšķaida. Sīkāka informācija par izšķīdināšanu atrodama veselības aprūpes speciālistu informācijā, kas sniegta 6.6. Punktā Īpaši atkritumu likvidēšanas piesardzības pasākumi un norādījumi par sagatavošanu lietošanai.

Besponsa blakusparādības

Visbiežāk nopietnās blakusparādības pacientiem, kuri tika ārstēti ar Besponsa, bija infekcija, febrila neitropēnija, asiņošana, sāpes vēderā, pireksija, veno-okluzīva aknu slimība / sinusoidālas obstrukcijas sindroms (VOD / SOS) un nogurums / nogurums. Visu blakusparādību saraksts ir atrodams produkta informācijā.