Roche uzsāk ātru koronas antigēna testu

Roche paziņojumā presei paziņoja, ka SARS-CoV-2 antigēna ātrais tests sākotnēji tiks ieviests Eiropā (valstīs ar CE marķējumu) septembra beigās, bet plānots saņemt arī ārkārtas lietošanas atļauju (EUA). ASV) vērsties ASV Pārtikas un zāļu pārvaldē (FDA). Pārbaudi var veikt bez laboratorijas infrastruktūras, veicot nazofarneks uztriepes tā saukto aprūpes punkts, t.i., uz vietas, var izmantot un novērtēt. Principā tas varētu ietaupīt personālu, laiku un naudu. Pēc Roche teiktā, katru mēnesi, kad produkts tiek palaists tirgū, būs pieejami 40 miljoni ātro testu. Pēc uzņēmuma domām, sagaidāms, ka šī jauda līdz 2020. gada beigām palielināsies vairāk nekā divas reizes. Lai gan antigēna testi ir mazāk precīzi nekā PCR testi, tie piedāvā ātrāku rezultātu un zemāku izmaksu priekšrocības.

Par SARS-CoV-2 ātro antigēna testu

Tā sauktais SARS-CoV-2 ātrā antigēna tests ir hromatogrāfisks imūnanalīzs, lai kvalitatīvi noteiktu specifisku SARS-CoV-2 antigēnu cilvēka nazofarneksā. Balstoties uz 426 paraugiem no diviem neatkarīgiem pētījumu centriem, saskaņā ar Roche teikto, testa jutīgums ir 96,52% un specifiskums 99,68%. Pēc tam rezultāts ir pieejams pēc 15 minūtēm. Tomēr paraugu var ņemt tikai medicīniski apmācīts personāls.

Parasti antigēna testiem ir augsta specifika, taču tie nav tik jutīgi kā molekulārie testi, kas pastiprina mērķa vīrusa DNS vai RNS secību. Tādēļ, lai kompensētu iespējamo antigēna testa jutīguma samazināšanos, būtu jāanalizē negatīvie rezultāti, kā arī papildu pacienta faktori, piemēram: B. COVID-19 ekspozīcijas vēsture, klīniskie simptomi un papildu testa rezultāti, kas palīdz pacienta diagnostikā un turpmākajā ārstēšanā.