Elocta - ES apstiprinājums A hemofilijai.

Sadarbības partneru Sobi un Biogen zāles Elocta 2015. gada novembrī saņēma ES Komisijas apstiprinājumu asiņošanas profilaksei un ārstēšanai pacientiem ar A hemofiliju (iedzimtu VIII faktora deficītu). Zāles ar aktīvo vielu alfa efmoroktokogu (rFVIIIFc) ir pirmās zāles ar paplašinātu aizsardzību pret asiņošanu. Elocta ir piemērots visām vecuma grupām un paredzēts intervences terapijai.

Tā darbojas Elocta

Elocta darbojas kā aizstājterapija, lai uz laiku paaugstinātu VIII faktora līmeni asins recēšanas kaskādē. Antihemofilijas faktors sastāv no VIII koagulācijas faktora molekulas, kas ir saistīta ar olbaltumvielu fragmentu Fc (satur antivielās). Šī saplūšana nodrošina ilgāku aiztures laiku organismā. Pēc infūzijas pacienti ar hemofiliju A ikdienas dzīvē ir mazāk pakļauti asiņošanai. Elocta var ievadīt arī pirms operācijas, lai samazinātu asiņošanas risku vai labāk kontrolētu asiņošanu.

Centieties profilaktiski aizsargāties pret asiņošanu

Elocta ir pirmais rekombinantais medikaments VIII koagulācijas faktora terapijā, kuram ir pagarināts pusperiods organismā. ES apstiprinājums ir nozīmīgs pagrieziena punkts asiņošanas novēršanā globālajai pacientu kopienai ar A hemofiliju - sacīja Sobi vecākā viceprezidente un galvenā ārste Brigitte Volck. Lietošana pēc pieprasījuma un profilaktiska lietošana piedāvā savlaicīgu un, galvenokārt, ilgstošu aizsardzību pret asiņošanu hemofilijas A gadījumā. Pasaules Hemofilijas federācija iesaka par galveno terapijas prioritāti noteikt asiņošanas profilaksi. Tas ir vienīgais veids, kā efektīvi novērst asiņošanu, novērst locītavu iznīcināšanu vai palēnināt tā progresēšanu un uzlabot dzīves kvalitāti.

pieteikumu

Elocta būs pieejams kā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai (250 SV, 500 SV, 750 SV, 1000 SV, 1500 SV, 2000 SV un 3000 SV). Antihemorāģiskās zāles jānosaka ārstiem, kuriem ir pieredze A hemofilijas ārstēšanā. Profilaktiskā injekcija ilgstošai aizsardzībai pret asiņošanas epizodēm tiek veikta ik pēc 3 līdz 5 dienām. Elocta, šķiet, ir samērā labi panesama. Jo īpaši kā nevēlamas blakusparādības ir sagaidāmas artralģijas, mialģijas, cefalģijas, savārgums un izsitumi uz ādas.

Par A hemofiliju.

A hemofilija ir rets ģenētisks traucējums, kurā asins recēšanas spēja ir traucēta VIII faktora neesamības vai samazināta līmeņa dēļ. Pacientiem ar šo hronisko slimību atkārtojas asiņošanas epizodes, no kurām dažas ir dzīvībai bīstamas, apvienojumā ar sāpēm un neatgriezeniskiem locītavu bojājumiem. Saskaņā ar Pasaules hemofilijas federācijas datiem visā pasaulē hemofilija ir aptuveni 140 000 cilvēku.