Erwinase informatīvā vēstule - 2018. gada marts

Piegādes nepilnības dēļ ERWINASE® 10 000 SV / flakona pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai pašlaik ir pieejams tikai saskaņā ar AMG 73. sadaļas noteikumiem.

Norādījumi par Batch186 G lietošanu un apstrādi

  • Dažu Erwinase flakonu no Lot 186G * korķī un / vai uz liofilizāta ir novēroti nelieli daļiņu daudzumi.
  • ERWINASE® flakonus ar redzamām daļiņām nedrīkst ievadīt. Lūdzu, ziņojiet mums par šiem flakoniem un paturiet tos savākšanai. Lai pagatavotu ERWINASE®, ievērojiet lietošanas un apstrādes instrukcijas saskaņā ar veselības aprūpes speciālistiem sniegto informāciju, 6.6.
  • Uzmanīgi pārbaudiet sagatavoto produktu. Ja pēc atšķaidīšanas tiek novērotas daļiņas, nelietojiet produktu un glabājiet to savākšanai.
  • Ja pēc izšķīdināšanas nav redzamas redzamas daļiņas, kā papildu piesardzības līdzekli izmantojiet standarta 5 μm filtru adatu, lai pirms zāļu ievadīšanas no flakona noņemtu sagatavoto produktu.
  • CHARGE 186G * flakonus var identificēt pēc šādas etiķetes angļu valodā uz kastītes.

Flakonu identifikācija

Ietekmēto partiju flakonus var identificēt, izmantojot šādu marķējumu angļu valodā uz kastītes:

  • IZMANTOJIET 5 MIKRONA FILTRU ADATUS
  • SKATĪT PAZIŅOJUMU PAR ĪPAŠĀM instrukcijām

Procedūra produktiem, kas nav piemēroti lietošanai

Flakoni, kas iepriekš minēto kritēriju dēļ nav piemēroti lietošanai, jāglabā savākšanai. Šajā gadījumā, lūdzu, sazinieties ar klientu apkalpošanas nodaļu pa tālruni: +49 89 411 096 62, fakss: +49 89 411 096 72 vai pa e-pastu: [email protected]

!-- GDPR -->