Veikalos viltotu zāļu Herceptin flakoni

Vācijā tirgū tika laists nozagts vai viltots Herceptin 150mg intravenozai lietošanai. Šis viltojums ietekmē vairākas vēža zāļu Herceptin partijas, kas satur aktīvo vielu trastuzumabu. Saskaņā ar līdzšinējo informāciju pudeles tika nozagtas Itālijā un pēc tam nelegāli tirgotas. 2014. gada 16. aprīlī Pola Ērliha institūts (PEI) piesardzības nolūkā lika paralēlajiem izplatītājiem atsaukt desmit skartās Herceptin zāļu partijas, lai gan, visticamāk, tas ietekmēs tikai nelielu daudzumu flakonu. Turklāt Roche informēs speciālistu grupas.

Paredzams, ka atsaukšana neradīs Herceptin piegādes šaurumu. Preparātu lieto krūts vēža un metastātiska kuņģa vēža ārstēšanai.

Šīs norādes norāda uz viltotiem flakoniem:

  • Lielākajā daļā flakonu uz tiem uzdrukātais partijas numurs un derīguma termiņš nesakrīt ar tiem, kas redzami uz ārējā iepakojuma.
  • Daži flakoni satur šķidrumu. Herceptin parasti ir balts un dzeltens pulveris.
  • Gumijas aizbāžņus, gofrēšanas vāciņus vai vākus varēja sabojāt.
  • Viltotie flakoni sākotnēji ir marķēti kā itāļu Herceptin 150mg, bet tie tika uzlīmēti ar vācu valodas etiķetēm Vācijas tirgum.

Tiek ietekmētas šādas partijas:

  • H4311B07
  • H4329B01
  • H4284B04
  • H4319B02
  • H4324B03
  • H4271B01
  • H4303B01
  • H4196B01
  • H4301B09
  • H4143B01

Papildinājums 17.04.2014 .:

Jauna informācija ir atklājusi, ka citas paralēli pārdotas Herceptin partijas no Itālijas tika nelikumīgi laistas tirgū. Pola Ērliha institūts ir pasūtījis atsaukt šīs 18 partijas:

  • H4136B02
  • H4150B01
  • H4152B04
  • H4168B02
  • H4169B01
  • H4171B01
  • H4179B02
  • H4180B01
  • H4184B01
  • H4185B02
  • H4194B01
  • H4195B01
  • H4261B01
  • H4263B02
  • H4279B01
  • H4293B01
  • N1001B01
  • N1002B02
  • N1002B03
  • N1010B02

Turklāt kļuva zināms, ka narkotika Remicade ar paralēlo izplatīšanu no Itālijas nelikumīgi nonākusi Vācijā. Atsaukšana tika pasūtīta arī šīm partijām:

  • 3RMA66304
  • 3RMA67102
  • RMA68106
  • 3RMA67602

Pagaidām nav pierādījumu par šo partiju kaitējumu veselībai.

Turklāt Itālijas pārvaldes iestāde ir ziņojusi, ka Remicade Itālijā ir nozadzis šādu partiju iepakojumus:

  • 3RMKA85003
  • 2RMA65203
  • 3RMA63602
  • 3RMA63301

Pagaidām nav zināms, vai šīs nozagtās preces tika pārdotas Vācijā.

!-- GDPR -->