Informatīva vēstule par BD šļircēm un BD adatām

Saskaņā ar uzņēmuma BD Switzerland Sàrl novērtējumu pacientu acīs var rasties stiklveida necaurredzamība, kas tiek pieņemta silikona dēļ. BD ražotās šļirces un kanulas šļirces un adatas korpusa iekšpusē ir pārklātas ar silikonu, lai eļļotu virzuļa aizbāzni, lai to varētu vieglāk pārvietot.

Stiklveida ķermeņa necaurredzamības risks, lietojot intraokulāri

Potenciālas briesmas pastāv, nosaucot nosaukto produktu silikona eļļas pilienus stiklveida ķermenī. Tas pacienta redzes laukā var izraisīt simptomātiskas stiklakmens necaurredzamības, kas parasti ir pieļaujamas un pazūd dažu mēnešu laikā. Bet tos var noņemt arī ar vitrektomiju, ja tie arvien vairāk traucē.

Vēl viens risks, kas saistīts ar intraokulārām injekcijām, varētu būt: Var identificēt B. endoftalmītu, kas varētu būt saistīts ar vēl neizskaidrojamām kļūdām.
Tādēļ, lai mazinātu risku, uzņēmums intraokulārai injekcijai iesaka izmantot tikai šļirces un adatas, kas ir aprīkotas ar acu medikamentiem un ir īpaši izstrādātas un paredzētas intravitreālai injekcijai. Minēto BD produktu lietošanas instrukcijas ir pievienotas ar brīdinājumu.

Drošības paziņojums ietekmē šādus produktus:

  • BD 1 ml šļirce ar Luer-Lok ™ uzgali; BD Plastipak ™ 1 ml Luer
  • BD strupā pildīšanas adata ar filtru 18G x 1 1/2 (1,2 mm x 40 mm) (5 μm)
  • BD Microlance ™ 3 30G x ½ "0.3 x 13mm
  • BD Microlance ™ 3 30G x ½ "0.3 x 13mm

Visu ietekmēto produktu izstrādājumu numuri ir atrodami informatīvajā vēstulē. Informācijas vēstulē atradīsit arī uzņēmuma kontaktinformāciju un klientu apstiprinājuma veidlapu.