Informācijas vēstule par Insuman® 40 SV / ml flakonu pārdošanas pārtraukšanu

Kā savā informatīvajā vēstulē paziņoja ražotājs Sanofi-Aventis, alternatīva tam ir Insuman® 100 SV / ml flakoni no 2019. gada 15. marta.

Tiek ietekmēti šādi Insuman preparāti, kurus joprojām pārdod:

Insuman® Comb 25 flakoni ar 40 SV / ml, 5x10ml, PZN 08922963
Insuman® Basal 40 SV / ml flakoni, 5x10ml, PZN 08922880
Insuman® Rapid 40 SV / ml flakoni, 5x10ml, PZN 08923069
Insuman® Rapid 40 SV / ml flakons, 1x10ml, klīniskais iepakojums, PZN 01843315

Ražotājs sniedz šādu informāciju par pāreju:

  • Par izmaiņām jāinformē barojošais personāls, ārsti un pacienti, kuri iepriekš lietojuši Insuman 40 SV / ml.
  • Lūdzu, pirms lietošanas vienmēr pārbaudiet insulīna koncentrāciju, kas norādīta uz etiķetes, lai izvairītos no nepareizām devām.
  • Insuman® 100 SV / ml no flakona drīkst izņemt tikai ar U-100 insulīna šļircēm, lai izvairītos no nepareizām devām.
  • Gatavojot atšķaidīšanas šķīdumus ar zemu insulīna koncentrāciju, dozēšanas precizitāti var palielināt, sagatavojot lielāku tilpumu kopumā.
  • Piemēram, insulīna pildspalvveida pilnšļirces, piemēram, infūzijas maisiņos, lietošanas precizitāti SANOFI nav pārbaudījusi.

Papildus informatīvajai vēstulei ražotājs ir publicējis arī skrejlapu ar BUJ par pāreju, kas arī ir pievienota.