Piegādes vājās vietas: EMA uzsāk i-SPOC sistēmu

fons

Ņemot vērā pandēmiju COVID-19, EMA paziņojumā presei ziņo, ka zāļu pieejamības uzturēšana ir viena no galvenajām ES iestāžu prioritātēm un tiek veikti pasākumi, lai novērstu iespējamos traucējumus zāļu piegādē pašreiz notiekošās darbības dēļ. COVID-19. Mazināt pandēmiju. ES izpilddirektore, kas nodarbojas ar galveno notikumu izraisīto zāļu trūkumu, tikās, lai apspriestu pašreizējos pasākumus, lai nodrošinātu koordinētu atbildi uz COVID-19 pandēmijas izaicinājumiem. Vadības grupu vada Eiropas Komisija (EK), un to veido EK pārstāvji, narkotiku aģentūru (HMA) vadītāji, EMA, cilvēku un veterināro zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupu priekšsēdētāji ( CMDh un CMDv), kā arī speciālisti riska komunikācijā.

Piegādes vājās vietas iemesli

Pandēmijas laikā narkotiku piegādes traucējumi vai zāļu trūkums var rasties:

  • pagaidu ražošanas objektu slēgšana
  • Ceļojumu ierobežojumi, kas ietekmē eksportu
  • Eksporta aizliegumi
  • palielināts pieprasījums pēc zālēm COVID-19 pacientu ārstēšanai
  • Slimnīcu, atsevišķu pilsoņu vai dalībvalstu krājumi

Dažas dalībvalstis jau ir norādījušas, ka pakāpeniski parādās noteiktu zāļu trūkums, ko lieto COVID-19 pacientu ārstēšanai, vai drīzumā gaidāms deficīts. Šīs zāles ietver zāles, kuras lieto intensīvās terapijas nodaļā, piemēram, dažus anestēzijas līdzekļus, antibiotikas un muskuļu relaksantus, kā arī zāles, kuras COVID-19 lieto bez etiķetes.

i-SPOC sistēma

Tāpēc EMA kopā ar farmācijas nozari ir ieviesusi i-SPOC sistēmu (Industry Single Contact Point). Izmantojot šo sistēmu, farmācijas uzņēmumi var tieši paziņot Aģentūrai par visiem jautājumiem, kas saistīti ar svarīgu zāļu pieejamību, kas nepieciešami saistībā ar COVID-19, un turpināt ziņot attiecīgajām dalībvalstīm.

Eiropas Zāļu regulēšanas tīkls apkopo to zāļu sarakstu, kuras pašlaik lieto ES, lai ārstētu pacientus ar COVID-19. Sarakstā būs aktīvās vielas, kuras identificējušas kompetentās valsts iestādes un kuras uzskata par izšķirošām SARS-CoV-2 infekcijas ārstēšanā, īpaši intensīvās terapijas nodaļās. Pēc tam šīs intensīvās terapijas nodaļās lietotās zāles, kurām šobrīd ir lielāks pieprasījums, pēc i-SPOC sistēmas tiek rūpīgi uzraudzītas, lai konstatētu iespējamos piegādes traucējumus.

Vadlīnijas

Eiropas Komisija ir arī publicējusi vadlīnijas ES dalībvalstīm ar īpašiem pasākumiem, lai novērstu narkotiku trūkumu pandēmijas laikā.

Pamatnostādnēs galvenā uzmanība tiek pievērsta saprātīgai zāļu piegādei, piešķiršanai un lietošanai COVID-19 pacientu ārstēšanai un deficīta katalogā ir uzskaitītas visas zāles, kurām pandēmijas dēļ ir deficīta risks.