Koronas vakcinācija: ziņojiet par blakusparādībām

Pēc apstiprināšanas arī turpmāk tiks kontrolēta visu zāļu drošība; Tas jo īpaši attiecas uz vakcīnām, vēršoties Vācijas Medicīnas asociācijas Narkotiku komisijā (AkdÄ).
Par blakusparādībām jāziņo arī tad, ja ir tikai aizdomas par saistību ar koronijas vakcīnām.

Kā ziņojums darbojas?

Ja ziņojums tiek veikts ar AkdÄ starpniecību, tas pseidonimizētā veidā nosūta ziņojumu attiecīgajai kompetentajai augstākajai federālajai iestādei (attiecībā uz vakcīnām: Paul-Ehrlich-Institut, PEI). No turienes gadījumu ziņojumi tiek pārsūtīti uz Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) un Pasaules Veselības organizācijas (PVO) farmakovigilances datubāzēm. Tas nodrošina, ka katrs ziņojums tiek iekļauts zāļu ieguvuma un riska profila novērtējumā.

Īpaši interesanti ziņojumi ir:

  • kas nav uzskaitīti produkta informācijā, it īpaši, ja tie ir nopietni
  • kas ir nopietni, pat ja tie ir uzskaitīti produkta informācijā

Ziņošanas veidlapas

  • UAW ziņojuma veidlapa (tiešsaistes veidlapa) AkdÄ
  • BfArM digitālo blakusparādību ziņojumi, ko veikuši veselības aprūpes profesiju pārstāvji
  • Ziņotās pilsoņu un pacientu blakusparādības

SmartVacc viedtālruņa lietotne

Ir arī plānots izmantot Pola Ērliha institūta lietotni SafeVacc 2.0, kuru vakcinētie cilvēki var izmantot, lai sniegtu digitālu informāciju par to, kā viņi panesa vakcināciju. Tomēr lietotni SafeVac var izmantot tikai saistībā ar dalību PEI aizsāktā novērojuma pētījumā. Šajā pētījumā visiem dalībniekiem tiek uzdoti jautājumi par viņu pašreizējo veselības stāvokli noteiktā laikā.

Vaicājuma priekšmets ir arī tas, vai vakcinācija ir aizsargāta pret SARS-CoV-2 infekciju, vai ir notikusi infekcija vai COVID-19 slimība. Lietotnes SafeVac aptauja ļauj PEI noteikt nevēlamas reakcijas biežumu, smagumu un ilgumu. Tad lietotne sniedz ne tikai informāciju par iespējamiem blakusparādību gadījumiem, bet arī par to vakcinēto personu īpatsvaru, kuri labi panesa vakcināciju.

Ikviens, kurš vēlas piedalīties aptaujā par COVID-19 vakcīnu toleranci, šeit var lejupielādēt lietotni SafeVac 2.0.

!-- GDPR -->