Ninlaro - apstiprinājums ar nosacījumu

Kā lieto Ninlaro?

Ninlaro (aktīvā viela ixazomib, ražotājs Takeda) ir pieejams kapsulu formā. Šīs kapsulas jālieto vismaz stundu pirms ēšanas vai 2 stundas pēc ēšanas. Ieteicamā deva ir 4 mg. Šo devu ievada vienu reizi nedēļā tajā pašā nedēļas dienā. Uzņemšana notiek 3 nedēļu laikā, kam seko nedēļa bez ārstēšanas. Šis 4 nedēļu cikls tiek atkārtots, līdz pacienta stāvoklis pasliktinās vai blakusparādības vairs nav pieļaujamas. Ieteicamo 4 mg devu vajadzības gadījumā var samazināt. Kapsulas ir pieejamas ar 2,3 mg, 3 un 4 mg.

Aktīvā sastāvdaļa iksazomibs

Iksazomibs ir proteasomu inhibitors. Tas nozīmē, ka olbaltumvielas, kuras vairs nav vajadzīgas, nevar sadalīt. Tas bojā vēža šūnas un galu galā nomirst.

Ninlaro blakusparādības?

Lietojot Ninlaro kombinācijā ar lenalidomīdu un deksametazonu, ļoti bieži novēroja šādas blakusparādības: caureja, aizcietējums, trombocitopēnija, perifēra neiropātija, slikta dūša, perifēra tūska, vemšana un muguras sāpes. Tomēr blakusparādības radās arī tad, ja lenalidomīdu un deksametazonu lietoja bez Ninlaro.

Ninlaro studē

Ninlaro tika pētīts vienā pamatpētījumā, iesaistot 722 pieaugušus pacientus ar multiplo mielomu. Visi pacienti jau bija ārstēti iepriekš, bet nebija reaģējuši uz iepriekšējo ārstēšanu vai atkal bija slimi. Pētījumā Ninlaro tika salīdzināts ar placebo. Abas tika ievadītas kombinācijā ar lenalidomīdu un deksametazonu. Ar Ninlaro ārstētie pacienti dzīvoja vidēji 21 mēnesi bez slimības pasliktināšanās, salīdzinot ar 15 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma placebo.