Iespējams nepareizas devas risks, lietojot jaunas stiprās norepinefrīna devas

Ražotājs Aguettant Deutschland GmbH ir izlaidis pirmās norepinefrīna (norepinefrīna) partijas 50 ml flakonā. Šos flakonus nedrīkst atšķaidīt, un tie ir pieejami divos jaunos gatavos stiprumos:

  • Norepinefrīna aguettants (norepinefrīns) 0,08 mg / ml, šķīdums infūzijām
  • Norepinefrīna aguettants (norepinefrīns) 0,25 mg / ml, šķīdums infūzijām

Norāde uz jaunajām stiprajām pusēm

Abi jaunie infūzijas šķīdumi ir paredzēti nepārtrauktu ārkārtas situāciju ar hipotensīvu asinsspiedienu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 50 kg un kuriem norepinefrīna deva ir pakāpeniski jāpalielina. Infūzijas šķīdumu drīkst ievadīt tikai caur centrālo vēnu katetru, izmantojot šļirces sūkni. Asinsspiediens, vēlams arteriālais, jāuzrauga visas terapijas laikā. Pēkšņa pārtraukšana var izraisīt hipotensiju, un infūzija pakāpeniski jāsamazina.

Norepinefrīna aguettanta lietošanas ierobežojumi un ieteikumi

Tālāk ir norādīti Noradrenalin Aguettant lietošanas ierobežojumi un ieteikumi:

  • Infūzijas šķīdumus noradrenalīna 0,08 mg / ml un 0,25 mg / ml nedrīkst lietot, lai sāktu vazopresoru terapiju.
  • Jaunos 50 ml flakonus nedrīkst atšķaidīt.
  • Tā kā noradrenalīna 0,25 mg / ml tas ir pieejams lietošanai gatavā infūzijas šķīduma veidā, pēc parastās atšķaidīšanas tā koncentrācija ir ievērojami augstāka nekā pašlaik apstiprinātajās noradrenalīna ampulās. Lai izvairītos no pārdozēšanas, jāievēro zāļu aprakstā iekļautās infūzijas tabulas.

Pilnīga informācijas vēstule ir pieejama Federālā Narkotiku un medicīnas ierīču institūta (BfArM) tīmekļa vietnē.