Pozakonazola tabletes un suspensija iekšķīgai lietošanai nav vienkārši aizstājamas

Ieteicamās devas dažādām aktīvās sastāvdaļas posakonazola zāļu formām ir arī atšķirīgas. Tāpēc vienkārša apmaiņa var izraisīt pārmērīgu vai nepietiekamu devu. Šī iemesla dēļ ārstiem uz receptēm ir absolūti jānorāda, kura zāļu forma ir paredzēta. Papildus iekšķīgai lietošanai ir arī infūzijas šķīdums intravenozai ievadīšanai.

Iespējama nepietiekama un pārdozēšana

Posakonazols tiek nozīmēts smagām un izteiktām sēnīšu infekcijām, ja citas zāles nevar lietot vai tās ir neefektīvas. Daži pacienti aptiekās kļūdaini ir saņēmuši šķīdumu iekšķīgai lietošanai, nevis tabletes. Tas izraisīja nepietiekamu devu un vājinātu efektu. Bija arī ziņojumi, ka izrakstītās perorālās suspensijas vietā tiek izsniegtas tabletes. Tas izraisīja pārdozēšanu un palielināja blakusparādības.

Devas ieteikumi

Ieteicamā deva atšķiras atkarībā no zāļu formas. Parastā tablešu deva ir trīs tabletes divas reizes dienā pirmajā dienā (kopā 600 mg posakonazola dienā) kā sākotnējo devu. Tad ieteicams lietot 300 mg vienu reizi dienā. Suspensiju lieto 200 mg (viena 5 ml karote) devā trīs līdz četras reizes dienā (600 līdz 800 mg posakonazola dienā). Turpmāko recepšu gadījumā vienmēr jāizmanto viena zāļu forma.

Saskaņā ar EMA datiem papildus atšķirīgajiem devu ieteikumiem un uzņemšanas biežumam ir atšķirības arī ievadīšanas laikā ar pārtiku un aktīvo sastāvdaļu koncentrācijā plazmā. Noxafil tabletes ir vēlamā zāļu forma, lai optimizētu koncentrāciju plazmā un parasti panāktu augstāku aktīvās sastāvdaļas līmeni plazmā nekā lietojot perorālo Noxafil suspensiju.

Noxafil kā pretsēnīšu līdzeklis

Noxafil pieder plaša spektra triazola pretsēnīšu zāļu grupai. Posakonazols kavē ergosterīna biosintēzi. Precīzāk, aktīvā viela selektīvi bloķē sēnītei specifisko citohroma P450 izoenzīmu, lanesterol-14α-demetilāzi (CYP51). CYP51 sāk lanosterīna pārveidošanos par ergosterīnu. Tā rezultātā ergosterola prekursori tiek noglabāti šūnu membrānā. Pēc tam fungicīda iedarbība rodas no sēnīšu membrānas palielinātas caurlaidības šūnu sastāvdaļām.

Zāles īpaši lieto pieaugušajiem ar itrakonazolu vai amfotericīnu B rezistentām sēnīšu infekcijām vai smagām sēnīšu slimībām, piemēram, invazīvu aspergilozi, fuzariozi, hromoblastomikozi, micetomu vai kokcidioidomikozi. To lieto arī pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, piemēram, pēc transplantācijas, orofaringeālas Candida infekciju ārstēšanai vai invazīvu sēnīšu infekciju profilaksei.

Būtu jāpielāgo tehniskā informācija

EMA iesaka atjaunināt informāciju par Noxafil veselības aprūpes speciālistiem. Būtu skaidri jābrīdina dažādu zāļu formu apmaiņa ar 1: 1. Jāmaina arī iepakojums, lai vizuāli skaidrāk varētu nošķirt abas lietošanas formas. Jāinformē arī farmaceiti, lai viņi izdalītu pareizo izrakstīto zāļu formu. Ārsti tiek aicināti sniegt pacientiem precīzus norādījumus par devām.