Ribociclib - strīds par papildu labumu

2019. gada 4. jūlijā Federālā apvienotā komiteja (G-BA) nepiešķīra vērtējumu "papildu ieguvums" ribociklibam, lai gan divos pētījumos zāles sasniedza 30% samazinātu krūts vēža slimnieku nāves risku.

Atšķirībā no G-BA, Vācijas Hematoloģijas un onkoloģijas biedrība (DGHO) un Vācijas Ārstu biedrības Narkotiku komisija (AkdÄ) novērtēja ribocikliba papildu ieguvumus. Izdzīvošanas priekšrocība viņiem ir pierādīta, jo viņi paziņoja G-BA paziņojumā papildu pabalsta novērtēšanas procedūrā.

Ar savu lēmumu par aktīvo sastāvdaļu ribociklibu G-BA pirmo reizi neignorē izdzīvošanas priekšrocības, teikts pētniecībā balstīto farmācijas uzņēmumu asociācijas (VfA) paziņojumā presei par ribicikliba ieguvumu novērtēšanas procedūru.

Pēc Zāļu ražotāju pētnieku asociācijas (vfa) domām, tas notika arī ar palbociklibu. Palbociclib ir vēl viens tās pašas klases narkotiku pārstāvis. Arī šeit speciālistu onkoloģiskās sabiedrības redz terapeitisko progresu. Tāpēc gan palbociklibs, gan ribociklibs tika iekļauti pamatnostādnēs.

Pētījumi MONALEESA-3 un MONALEESA-7 tika iesniegti ribocikliba ieguvumu novērtējumā. Tie parāda ievērojamu kopējās dzīvildzes pieaugumu un nāves riska samazināšanos.