Diabētiskās ketoacidozes risks, lietojot SGLT-2 inhibitorus

Kad pieaugušie ar 2. tipa cukura diabētu nespēj pienācīgi kontrolēt cukura līmeni asinīs, izmantojot diētu un vingrinājumus, tiek izmantoti SGLT-2 inhibitori. To var izdarīt vai nu atsevišķi, vai kombinācijā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem (ieskaitot insulīnu). EMA 2015. gadā veica novērtējumu (sk. Paziņojumu). Pamatojoties uz to, tiek sniegti šādi atjaunināti ieteikumi par diabētiskās ketoacidozes risku.

Reti novēroti diabētiskās ketoacidozes gadījumi. Dažreiz tie bija dzīvībai bīstami vai pat letāli. Tā kā klīniskā aina var būt netipiska un cukura līmenis asinīs dažkārt tiek mēreni paaugstināts, var būt kavēšanās ar diagnozi un ārstēšanu. Tādēļ diabēta ketoacidoze jāapsver pat tad, ja simptomi nav specifiski. Šādos gadījumos nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu ar SGLT-2 inhibitoriem.
Ārstēšanu ar SGLT-2 inhibitoriem nav ieteicams atsākt pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā ar SGLT-2 inhibitoriem iepriekš attīstījās diabētiskā ketoacidoze. Tas neattiecas uz gadījumiem, kad diabētisko ketoacidozi skaidri izraisīja citi faktori. Ja pacients jā hospitalizē operācijas vai akūtas smagas slimības dēļ, ārstēšana ar SGLT-2 inhibitoriem jāpārtrauc. Tiklīdz stāvoklis atkal ir stabils, ārstēšanu var atsākt.

Informācija attiecas uz šādām aktīvajām sastāvdaļām:

  • Kanagliflozīns
  • Dapagliflozīns
  • Empagliflozīns
  • Metformīns

Piezīmes attiecas uz šādiem preparātiem:

  • Forxiga (aktīvā viela: dapagliflozīns)
  • Xigduo (aktīvās sastāvdaļas: dapagliflozīns, metformīns)
  • Jardiance (aktīvā viela: empagliflozīns)
  • Synjardy (aktīvās sastāvdaļas: empagliflozīns, metformīns)
  • Invokana (aktīvā sastāvdaļa: kanagliflozīns)
  • Vokanamets (kanagliflozīns, metformīns)

Informācija veselības aprūpes profesionāļiem un lietošanas instrukcija tiek atjaunināta. Sīkāka informācija atrodama pievienotajā dokumenta oriģinālā.

Sākotnējais fails:

  • Informatīva vēstule par SGLT-2 inhibitoriem no 2016. gada 18. marta