Sixmo: 6 mēnešu buprenorfīna implants saņem apstiprinājuma ieteikumu

pieteikumu

Sixmo ir indicēts klīniski stabilu pieaugušo ārstēšanai, kuriem dienā nepieciešams ne vairāk kā 8 mg buprenorfīna zem mēles.

Implants satur 74,2 mg buprenorfīna un sastāv no četriem maziem stieņiem. Tos apmācīts ārsts implantē pacienta augšdelmā. Procedūra tiek veikta vietējā anestēzijā.

Pēc tam aktīvā sastāvdaļa tiek nepārtraukti izdalīta sešu mēnešu laikā. Tam būtu jāstiprina ievērošana, jāsamazina recidīvu risks, kā arī jāaizliedz bērniem vai citiem mājsaimniecības cilvēkiem nejauši lietot aizstājējzāles.

Uzņemšanas studijas

Sixmo efektivitāte ir pierādīta trīs galvenajos pētījumos, kuros piedalījās 626 pacienti: 96,4 procenti pacientu, kas saņēma Sixmo, reaģēja uz ārstēšanu. Salīdzinājumam, tas bija tikai 87,6 procenti sublingvālai ārstēšanai ar buprenorfīnu.

Blakus efekti

Sixmo visbiežāk novērotās blakusparādības ir

  • galvassāpes
  • Aizcietējums
  • bezmiegs
  • Implantācijas vietā var būt sāpes, nieze vai zilumi.

Turpiniet tālāk

Ražotājs L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio S.p.A. tagad jāveic vēl viens Eiropas pētījums, lai novērtētu riskus, kas saistīti ar implantu ievietošanu un noņemšanu.