Stivarga apstiprināja aknu šūnu karcinomas otrās līnijas ārstēšanai

Stivarga (aktīvā viela regorafenibs) ir apstiprinājusi Eiropas Komisija turpmākai indikācijai. Perorālo multi-kināzes inhibitoru tagad var izmantot arī hepatocelulārās karcinomas (HCC) otrās līnijas ārstēšanai. Indikācija tika piešķirta pieaugušiem pacientiem ar aknu šūnu karcinomu, kuri iepriekš bija ārstēti ar Nexavar (aktīvā viela sorafenibs). III fāzes reģistrācijas pētījumā RESORCE Stivarga pārsteidza ar ievērojamu vispārējās izdzīvošanas laika uzlabošanos kā otrās līnijas terapiju pacientiem, kuriem iepriekš nebija citas ārstēšanas iespējas.

Kas ir Stivarga?

Stivarga ir farmaceitiskās firmas Bayer zāles. Aktīvā viela regorafenibs ir perorāls multi-kināzes inhibitors. Tas bloķē vairākus fermentus, kas ir atbildīgi par asins piegādi un audzēja šūnu augšanu, metastāzēm un imunitāti pret vēzi. Tas iekļauj:

  • audzēju piegādātās kināzes
  • augšanu veicinošās kināzes KIT, RET, RAF-1 un BRAF
  • metastāzes veicinošās kināzes VEGFR 3, PDGFR un FGFR
  • imunitāti starpojošā kināze CSF1R.

Tā rezultātā tiek pārtraukta asins piegāde vēža šūnām un palēninās vēža šūnu augšana un izplatīšanās.

Stivarga joprojām tiek apstiprināta kā metastātiska kolorektālā vēža monoterapija ES, ja pacienti iepriekš ir ārstēti ar citām pieejamām terapijas metodēm vai arī tie nav piemēroti. Citas indikācijas ir nerezecējami vai metastātiski kuņģa-zarnu trakta audzēji (GIST), kas bija progresējuši, neraugoties uz iepriekšējo terapiju ar imatinibu un sunitinibu, vai ka šie līdzekļi nebija panesami.

Kā lieto Stivarga?

Stivarga ir pieejams iekšķīgi lietojamu zāļu veidā tablešu formā. To lieto cikliski četru nedēļu laikā. Pirmais cikls sākas ar ražotāja ieteikto devu 160 mg vienu reizi dienā trīs nedēļas. Tam seko vienas nedēļas pārtraukums terapijā. Tabletes jālieto kopā ar vieglu maltīti katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Ārstēšanas ilgums katram cilvēkam ir atšķirīgs. Saskaņā ar ražotāja ieteikumu tas jāturpina, līdz slimība pasliktinās vai vairs nevar pieļaut blakusparādības.

Stivargas īpašās iezīmes

Stivarga tika apstiprināta, pamatojoties uz pozitīviem rezultātiem starptautiskā, daudzcentru, ar placebo kontrolētā III fāzes pētījumā RESORCE (REgorafenib pēc SORafenib pacientiem ar hepatoCEllular carcinoma). Šajā pētījumā pacienti ar nerezecējamu HCC, kuriem slimība progresēja sorafeniba lietošanas laikā, saņēma Stivarga. Lietojot Stivarga, pacientu kopējo izdzīvošanas laiku varētu ievērojami palielināt, salīdzinot ar placebo kontroles grupu. Bīstamības koeficients (HR) veruma grupas kopējai izdzīvošanai bija 0,63 (95% TI 0,50-0,79; p <0,0001). Rezultātā tas nozīmē nāves riska samazināšanos par 37 procentiem pētījuma periodā.

Dr. Barselonas klīnikas Aknu vēža grupas direktors un Barselonas Universitātes slimnīcas RESORCE pētījuma galvenais pētnieks Jordi Bruix to rezumē: “Līdz šim aknu vēža slimniekiem un viņu ārstējošajiem ārstiem nebija efektīvas otrās izvēles ārstēšanas iespējas. Ar ES apstiprinājumu Stivarga HCC gadījumā izredzes HCC pacientiem varētu ievērojami uzlaboties, jo tagad viņiem pirmo reizi ir ārstēšanas iespēja, kas ietver divas apstiprinātas Stivarga terapijas tieši pēc ārstēšanas ar Nexavar ”.

Stivarga blakusparādības

Visbiežāk ar ārstēšanu saistītās blakusparādības bija ādas reakcijas izsitumu un roku un kāju nejutīguma, caurejas, noguruma un hipertensijas formā. Citas ļoti bieži sastopamas blakusparādības ir apetītes zudums un samazināta pārtikas uzņemšana, vājums, infekcija un disfonija. Nopietnas blakusparādības var būt nopietni aknu bojājumi, kā arī asiņošana un perforācija kuņģa-zarnu traktā. Visu blakusparādību sarakstu var atrast veselības aprūpes speciālistu informācijā.