Tagrisso pozitīvie pētījumu rezultāti AURA3 pētījums

Pētījuma AURA3 pētījuma dati liecina, ka osimertinibs par 5,7 mēnešiem uzlabo vidējo dzīvildzi bez slimības progresēšanas (PFS) - vairāk nekā divas reizes pārsniedzot iepriekšējo standartu. Tajā pašā laikā slimības progresēšanas risks tiek samazināts par 70 procentiem, salīdzinot ar standarta ķīmijterapiju. Pacienti ar metastāzēm centrālajā nervu sistēmā gūst labumu arī no osimertimiba terapijas; bez progresēšanas dzīvildze Tagrisso grupā bija 8,5 mēneši, salīdzinot ar 4,2 mēnešiem ķīmijterapijā, kuras pamatā bija platīns.

"Tā kā plaušu vēzis ir vēža veids, kas visbiežāk izplatās smadzenēs, ir ļoti iepriecinoši redzēt, ka TAGRISSO labi darbojas pacientiem ar CNS metastāzēm, kuriem bieži ir īpaši slikta prognoze," sacīja Šons Bohens, izpilddirektora vietnieks Vispasaules zāļu izstrāde un galvenā ārste AstraZeneca.

Dr. Vassiliki A. Papadimitrakopoulou no Teksasas universitātes (ASV) uzsver, ka AURA3 pētījuma rezultāti ir ne tikai statistiski nozīmīgi, bet arī klīniski nozīmīgi, jo šī ir pirmā reize, kad pacientiem, kuriem ir T790M mutācijas pozitīvs audzējs izraisīja PFS pagarināšanos, salīdzinot ar kombinēto ķīmijterapiju ar platīnu.

AURA3 datu nozīme Vācijai

AstraZeneca pārtrauca TAGRISSO® pārdošanu 2016. gada 1. decembrī. Federālā apvienotā komiteja (G-BA) iepriekš nebija atzinusi nekādu papildu labumu no plaušu vēža zāles. Šis lēmums attiecas tikai uz 2017. gada vidu. Lai pārbaudītu ieguvumu novērtējumu, ražotājs tagad iesniegs jaunu pabalsta dokumentāciju, pamatojoties uz nesen publicētajiem AURA3 datiem. Dr. AstraZeneca onkoloģijas viceprezidents Karls Matuseks skaidro: "Pozitīvie pētījuma dati atkal parāda, ka TAGRISSO var ievērojami uzlabot pacienta prognozi un ir steidzami nepieciešams NSCLC ārstēšanā."

Aktīvā viela osimertinibs joprojām ir apstiprināts Vācijā un ir pieejams citās Eiropas valstīs.