Ar partijām saistīts zāļu atsaukšana, kas satur valsartānu

Atsaukšanas iemesls ir ar ražošanu saistīts aktīvās sastāvdaļas valsartāna piesārņojums Ķīnas piegādātājā Zhejiang Huahai Pharmaceutical ar vielu N-nitrozodimetilamīns. PVO un ES Starptautiskā vēža pētījumu aģentūra N-nitrozodimetilamīnu klasificē kā iespējamu kancerogēnu cilvēkiem.

Pagaidām ir tikai daļējas zināšanas par to, vai un kādā koncentrācijā aktīvās sastāvdaļas valsartāna piemaisījumu satur zāles, ko no tā ražojuši farmācijas uzņēmumi, kas strādā kopā ar aktīvo sastāvdaļu ražotāju.

Piesardzīga partijas atsaukšana

Visu skarto partiju atsaukšana notiks visā Eiropā piesardzības nolūkā, līdz jautājums tiks noskaidrots. Pirmais zinātniskais bīstamības potenciāla novērtējums jau ir veikts Eiropas līmenī. Pašlaik notiek vēl viena izmeklēšana. Mērķis ir īsā laikā veikt visā Eiropā saskaņotus pasākumus, lai aizsargātu pacientus.

BfArM informē EMA

Tāpēc BfArM nekavējoties informēja par faktiem Eiropas Zāļu aģentūru (EMA) un Vācijas federālo zemju iestādes. Pašlaik tiek pētīts, vai, iespējams, varētu ietekmēt arī citas zāles, kas satur ķīmiski līdzīgas aktīvās vielas. Jebkuru narkotiku atsaukšanu, kas izriet no tā, uzrauga arī valsts iestādes. Tiklīdz būs pieejami citi atklājumi, BfArM nekavējoties informēs jūs.

Apspriešanās ar ārstējošo ārstu

Pacientiem, kuri lieto valsartānu saturošas zāles, nevajadzētu pārtraukt zāļu lietošanu bez konsultēšanās ar ārstu. Pārtraukšanas risks veselībai ir daudzkārt lielāks nekā iespējamais piesārņojuma risks. Akūta pacienta riska nav. Vairāk padomu par to varat atrast mūsu pacientiem sniegtajā informācijā.

Pieejami Valsartāna preparāti, kurus atsaukšana neietekmē

Atsaukšana neietekmē atsevišķus AbZ valsartāna preparātus

07/10/2018 - Attiecībā uz Federālā Narkotiku un medicīnas ierīču institūta (BfArM) ziņojumu par ar partijām saistītu piesārņotu valsartānu saturošu zāļu atsaukšanu, ražotājs informē, ka mono- un kombinēto preparātu individuālās stiprās puses atsaukšana neietekmē.

Valsartan-ratiopharm® comp. 120 mg / 12,5 mg apvalkotās tabletes, kuras atsaukšana neietekmē

07/09/2018 - Attiecībā uz Federālā Narkotiku un medicīnas ierīču institūta (BfArM) ziņojumu par ar valsartānu saturošu piesārņotu zāļu izņemšanu no partijas, ratiopharm GmbH informē, ka Valsartan-ratiopharm® comp. Atsaukšana neietekmē 120 mg / 12,5 mg apvalkotās tabletes.

Valsacor un Valsacor comp. atsaukums neietekmē

07.07.2018. Attiecībā uz Federālā Narkotiku un medicīnisko ierīču institūta (BfArM) ziņojumu par ar partijām saistītu piesārņotu zāļu atsaukšanu, kas satur valsartānu, TAD Pharma informē, ka Valsacor un Valsacor comp. atsaukšana neietekmē.

Valsartāna pamati, kurus atsaukums neietekmē

07/06/2018 - Attiecībā uz Federālā Narkotiku un medicīnas ierīču institūta (BfArM) ziņojumu par ar partijām saistītu piesārņotu zāļu, kas satur valsartānu, atsaukšanu, Basics informē, ka atsaukšana neietekmē Valsartan Basics monopreparātus.

Novartis valsartāna produkti, kurus atsaukšana neietekmē

07/05/2018 - Attiecībā uz Federālā Narkotiku un medicīnas ierīču institūta (BfArM) ziņojumu par ar partijām saistītu piesārņotu valsartānu saturošu zāļu atsaukšanu, Novartis sniedz informāciju par visiem Novartis produktiem, kurus atsaukšana neskar.

Pašreizējā valsartāna partijas atsaukšana

Partijas atsaukšana Dafiro HCT 10 mg / 320 mg / 25 mg Eurim apvalkotās tabletes

2020. gada 19. oktobris - Dafiro HCT 10 mg / 320 mg / 25 mg Eurim apvalkotās tabletes ir partijas atsaukšana. Ražotājs informē.

Partijas atsaukšana Valsartan Puren un Valsartan-comp Puren

2018. gada 21. decembris - tiek veikta Valsartan Puren un Valsartan-comp Puren sērijas atsaukšana. Ražotājs informē par fona un atgriešanās kārtību.

Valsartan Aurobindo un Valsartan / HCT Aurobindo sērijas atsaukšana

2018. gada 21. decembris - tiek veikta Valsartan Aurobindo un Valsartan / HCT Aurobindo sērijas atsaukšana. Ražotājs informē par fona un atgriešanās kārtību.

Partijas atsaukums Valsartan Puren 160 mg

2018. gada 17. decembris - Valsartan Puren 160 mg, 98 apvalkotās tabletes (kannas) ir partijas atsaukšana. Ražotājs informē.

Valsartāna Aurobindo partijas atsaukšana

2018. gada 17. decembris - tiek sūtīti Valsartan Aurobindo 40 mg, 28 apvalkotās tabletes, Valsartan Aurobindo 80 mg un Valsartan Aurobindo 160 mg, 98 apvalkotās tabletes. Ražotājs informē.

Valsartāna duras un Valsartāna / HCT Milana sērijas atsaukšana

23.11.2018 - tiek veikta Valsartan dura un Valsartan / HCT Mylan sērijas atsaukšana. Ražotājs informē.

Partijas atsaukšana Valsartan Stada un Valsartan / HCTStada

26.09.2018. - Valsartan Stada 160 un 320 mg un Valsartan / HCTStada 160 mg / 12,5 mg un 160 mg / 25 mg sērija ir atsaukta. Ražotājs informē.

Partijas atsaukums Valsartan / Hydrochlorothiazide Aurobindo 320 mg / 25 mg

15.08.2018. - Valsartan / Hydrochlorothiazide Aurobindo 320 mg / 25 mg sērija tiek atsaukta. Ražotājs informē.

Partijas atsaukums Valsargamma 80 mg

10.10.2018. - Valsargamma 80 mg ir sērijas atsaukšana. Ražotājs informē par fona un atgriešanās kārtību.

Partijas atsaukšana Valsartan AbZ, Valsartan comp. AbZ, Valsartan CT un Valsartan comp.-CT

10.10.2018. - Valsartan AbZ, Valsartan comp. AbZ, Valsartan CT un Valsartan comp. - CT. Ražotājs sniedz informāciju par fona un sniedz informāciju par atgriešanas kārtību.

Partijas atsaukšana Valsartan AL un Valsartan / HCT AL

2018. gada 10. jūlijs - tiek veikta Valsartan AL 40, 80, 160 un 320 mg, kā arī Valsartan / HCT AL 160 / 12,5, 160/25, 320 mg / 25 mg partijas atsaukšana. Ražotājs informē par fona un atgriešanās kārtību.

Valsartāna AAA 40, 80, 160 un 320 mg partijas atsaukšana

07/09/2018 - Valsartan AAA 40, 80, 160 un 320 mg ir sērijas atsaukšana. Ražotājs informē par fona un atgriešanās kārtību.

Partijas atsaukums Valsartan Actavis 80 mg un 320 mg

07/09/2018 - Valsartan Actavis 80 mg un 320 mg ir sērijas atsaukšana. Ražotājs sniedz informāciju par fona un sniedz informāciju par atgriešanas kārtību.

Partijas atsaukšana Valsartan-ratiopharm un Valsartan-ratiopharm comp.

07/09/2018 - Valsartan-ratiopharm un Valsartan-ratiopharm comp. ietekmē arī partijas atsaukšana. Ražotājs informē par fona un atgriešanās kārtību.

Partijas atsaukšana Valsartan Hennig un Valsartan Hennig plus HCT

07/09/2018 - Valsartan Hennig un Valsartan Hennig plus HCT ir partijas atsaukšana. Ražotājs sniedz informāciju par fona un sniedz informāciju par atgriešanas kārtību.

Partijas atsaukums Valsartan Puren Pharma

07/09/2018 - tiek veikta Valsartan Puren Pharma un Valsartan comp sērijas atsaukšana. Pure Pharma. Ražotājs informē par fona un atgriešanās kārtību.