Valsartan Recalls: Informācija pacientiem

fons

Visā Eiropas Savienībā tiek atsauktas valsartānu saturošu zāļu partijas, kuru aktīvo sastāvdaļu piegādā Ķīnas ražotājs Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, uzņēmums Linhai, Ķīnā.

Valsartāna atsaukšanas iemesls ir aktīvās sastāvdaļas piesārņošana ar N-nitrozodimetilamīnu (NDMA) - vielu, par kuru ir aizdomas, ka tā izraisa vēzi.

Informācija pacientiem

Valsartāns ir viena no zālēm, ko izraksta ļoti bieži. Gaidāma pacientu nenoteiktība un jautājumi ārstiem un farmaceitiem.

Svarīgi fakti un informācija pacientiem ir šādi:

  • Ne visi valsartāna medikamenti tiek ietekmēti.
  • Lūdzu, nepārtrauciet uzņemšanu pats, bet par to runājiet ar savu ārstu vai farmaceitu. Pārtraukšanas risks veselībai ir daudzkārt lielāks nekā iespējamais piesārņojuma risks.
  • Ja jums ir kādi jautājumi par ārstēšanu, konsultējieties ar farmaceitu, kurš var pateikt, vai jūsu zāles tiek atsauktas.
  • Ja tiek ietekmētas jūsu lietotās zāles, ārsts var izrakstīt citas zāles ar tādu pašu aktīvo sastāvdaļu, kuru piesārņojums neietekmē.
  • Ja jūs piedalāties valsartāna klīniskajā pētījumā un jums ir kādi jautājumi, konsultējieties ar ārstu, kurš ir atbildīgs par pētījumu.
  • Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pārbaudīs, vai piesārņojums var radīt risku pacientiem.

Ietekmētās partijas un ražotāji

Uz kuriem produktiem atsaukšana attiecas - vienmēr atjaunināta - varat uzzināt šeit.

Pašreizējie ziņojumi par valsartānu atgādina:

Sartāņi: uzņemšana guļ

2020. gada 4. marts - Federālais Narkotiku un medicīnas ierīču institūts ir pavēlējis apturēt dažādu sartānu saturošu produktu apstiprināšanu, jo tiem vēl nav ieviesti riska samazināšanas pasākumi.

Sacubitril-Valsartan: mērķa deva ir izlaista

10.02.2020. Diurētiskā līdzekļa titrēšana uz leju dažos gadījumos var palīdzēt sasniegt sacubitril-valsartāna mērķa devu.

Sartāni: nosacījumi laišanai tirgū

2019. gada 18. aprīlis - Federālais narkotiku un medicīnas ierīču institūts (BfArM) sniedz informāciju par valsartāna, kandesartāna, irbesartāna, losartāna un olmesartāna laišanas tirgū nosacījumiem pēc NDMA un NDEA skandāla.

Jaunas zāles 2019. gada 1. aprīlis

2019. gada 1. aprīlis - no 2019. gada 1. aprīļa Vācijas tirgū tika reģistrēti vairāk nekā 90 preparāti, tostarp Amlodipine / Valsartan AL kā fiksēta kombinācija esenciālas hipertensijas ārstēšanai, Emgality migrēnas profilaksei un DiaVerde caurejas ārstēšanai.

Sartānu saturošas zāles: AkdÄ novērtē kancerogēnu piesārņojumu

2019. gada 20. marts - Vācijas Medicīnas asociācijas (AkdÄ) Narkotiku komisija sniedz informāciju par vēža attīstības risku, sartāniem piesārņojot NDMA.

!-- GDPR -->