Citi valsartāna aktīvo sastāvdaļu ražotāji, kurus atsaukšana skāra

Aktīvo sastāvdaļu ražotāja Zhejiang Huahai Pharmaceutical atsaukšana uz valsartānu saturošām zālēm mudināja Eiropas Zāļu kvalitātes direktorātu (EDQM), bet arī valsts apstiprinātājas iestādes pārbaudīt arī citus valsartāna un citu sartānu aktīvo vielu ražotājus, lai noteiktu, vai citas zāles varētu arī ietekmēt.

BfArM vēl nav saņēmis nekādas norādes, ka būtu ietekmētas citas Vācijas tirgū esošās valsartāna zāles.

Hetero Labs Limited

ASV. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2018. gada 10. augustā paziņoja, ka Indijas ražotāja Hetero Labs Limited valsartāna aktīvo sastāvdaļu partijas ietekmē arī piesārņojums ar NDMA. Tomēr Hetero Labs Limited nav Valsartāna ražotājs, kas attiecas uz Vāciju. Šī iemesla dēļ Vācijā netika plānoti nekādi pasākumi un netika uzsākta atsaukšana.

Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd.

Eiropas līmenī ražotājs Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd atsevišķās pārbaudītās partijās mēra nedaudz paaugstinātas NDMA vērtības. Tomēr šīs partijas netika laistas tirgū. Izmērītie NDMA daudzumi tomēr bija krietni mazāki par ražotāja Zhejiang Huahai konstatētajiem daudzumiem. Vācijā nav uzsākta atsaukšana uz ražotāja Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd valsartānu saturošām zālēm.