Brīdinājumi un piesardzība lietošanā vienlaikus ar opioīdiem un bezondiazepīniem

Ar šo ieteikumu komiteja seko FDA, kas nolēma to mainīt 2016. gadā. Eiropas līmenī ir panākta vienošanās arī par opioīdu saturošu zāļu iepakojuma izmaiņām.

Abu aktīvo sastāvdaļu kombinēta lietošana palielina elpošanas nomākuma, komas un pacienta nāves risku, pateicoties CNS nomācošajai iedarbībai.

Ieteicamais teksts benzodiazepīniem un saistītajām zālēm

Informācija par produktu 4.4. Sadaļa: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Vienlaicīgas lietošanas ar opioīdiem riski:

Vienlaicīga opioīdu lietošana var izraisīt sedāciju, elpošanas nomākumu, komu un nāvi. Šo risku dēļ vienlaicīga sedatīvu zāļu, piemēram, benzodiazepīnu vai līdzīgu zāļu, piemēram, opioīdu, izrakstīšana ir piemērota tikai tiem pacientiem, kuriem nav alternatīvu ārstēšanas iespēju. Tomēr, ja tiek uzskatīts, ka opioīdu vienlaicīga izrakstīšana ir nepieciešama, jāizmanto mazākā efektīvā deva, un ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsam (skatīt arī vispārīgo devu ieteikumu 4.2. Sadaļā).

Pacienti rūpīgi jānovēro, vai nav elpošanas nomākuma un sedācijas pazīmju un simptomu. Šajā kontekstā ir ļoti ieteicams pacientus un viņu aprūpētājus (ja piemērojami) informēt par šiem simptomiem (skatīt 4.5. Sadaļu).

Informācija par produktu 4.5. Sadaļa: Mijiedarbība ar citām zālēm Opioīdi:

Vienlaicīga sedatīvu zāļu, piemēram, benzodiazepīnu vai līdzīgu zāļu, piemēram, opioīdu, lietošana palielina sedācijas, elpošanas nomākuma, komas un nāves risku, pateicoties CNS nomācošai iedarbībai. Vienlaicīgas lietošanas deva un ilgums ir jāierobežo (skatīt 4.4. Apakšpunktu).

Lietošanas instrukcija (2. sadaļa), Citas zāles un:

Vienlaicīga un opioīdu lietošana (spēcīgi pretsāpju līdzekļi, aizstājējzāles un daži klepus nomācoši līdzekļi) palielina miegainības, apgrūtinātas elpošanas (elpošanas nomākuma), komas risku un var būt dzīvībai bīstama. Šī iemesla dēļ vienlaicīga lietošana jāapsver tikai tad, ja nav citu ārstēšanas iespēju.

Tomēr, ja ārsts kopā ar opioīdiem izraksta opioīdus, ārstam jāierobežo vienlaicīgas ārstēšanas deva un ilgums.
Lūdzu, informējiet ārstu par visām jūsu lietotajām opioīdu saturošajām zālēm un rūpīgi ievērojiet ārsta ieteikumus par devām. Varētu būt noderīgi informēt draugus vai ģimeni, lai pievērstu uzmanību iepriekš uzskaitītajām pazīmēm un simptomiem. Sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas šie simptomi.

Ieteicamais teksts opioīdiem:

Informācija par produktu 4.4. Sadaļa: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Nomierinošu zāļu, piemēram, benzodiazepīnu vai līdzīgu zāļu, vienlaicīgas lietošanas risks:

Vienlaicīga un sedatīvu zāļu, piemēram, benzodiazepīnu vai līdzīgu zāļu lietošana, var izraisīt sedāciju, elpošanas nomākumu, komu un nāvi. Šo risku dēļ šo sedatīvo zāļu izrakstīšana vienlaikus ir piemērota tikai tiem pacientiem, kuriem nav alternatīvu ārstēšanas iespēju. Tomēr, ja tiek uzskatīts par nepieciešamu vienlaicīgu zāļu parakstīšanu ar sedatīviem līdzekļiem, jāizmanto mazākā efektīvā deva, un ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam.

Pacienti rūpīgi jānovēro, vai nav elpošanas nomākuma un sedācijas pazīmju un simptomu. Šajā kontekstā ir ļoti ieteicams pacientus un viņu aprūpētājus informēt par šiem simptomiem (skatīt 4.5. Sadaļu).

Informācija par produktu 4.5. Sadaļa: Mijiedarbība ar citām zālēm

Sedatīvi līdzekļi, piemēram, benzodiazepīni vai līdzīgas zāles:

Vienlaicīga opioīdu lietošana ar sedatīvām zālēm, piemēram, benzodiazepīniem vai ar tām saistītām zālēm, palielina sedācijas, elpošanas nomākuma, komas un nāves risku, pateicoties CNS nomācošai iedarbībai. Vienlaicīgas lietošanas deva un ilgums ir jāierobežo (skatīt 4.4. Apakšpunktu).

Lietošanas instrukcija (2. sadaļa), citas zāles un:

Vienlaicīga un sedatīvu līdzekļu, piemēram, benzodiazepīnu vai līdzīgu zāļu lietošana, palielina miegainības, apgrūtinātas elpošanas (elpošanas nomākuma), komas risku un var būt dzīvībai bīstama. Šī iemesla dēļ vienlaicīga lietošana jāapsver tikai tad, ja nav citu ārstēšanas iespēju.
Tomēr, ja ārsts izraksta vienlaikus ar nomierinošām zālēm, ārstam jāierobežo vienlaicīgas ārstēšanas deva un ilgums.
Lūdzu, pastāstiet ārstam par visām sedatīvajām zālēm, kuras lietojat, un uzmanīgi ievērojiet ārsta ieteikumus par devām. Var būt noderīgi informēt draugus vai ģimeni, lai jūs pievērstu uzmanību iepriekš uzskaitītajām pazīmēm un simptomiem. Sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas šie simptomi.