Asmoken uzsākšana atkarībai no nikotīna

Kas ir Asmoken un kādam nolūkam to lieto?

Asmoken ar aktīvo sastāvdaļu cytizīnu Vācijā ir apstiprināts tablešu veidā ar stiprumu 1,5 mg kopš 2020. gada decembra, un to lieto, lai mazinātu alkas pēc nikotīna smēķētājiem, kuri vēlas atmest smēķēšanu. Ārstēšanas mērķis ir nikotīna patēriņa pastāvīga pārtraukšana.

Cytisine nav jauna narkotika; Austrumeiropā zelta lietus sekundārā augu sastāvdaļa (laburnum) tiek izmantota smēķēšanas atmešanai kopš pagājušā gadsimta sešdesmitajiem gadiem.

Kā lieto Asmoken?

Asmoken lieto iekšķīgi tablešu formā un ilgst 25 dienas. Terapijas laikā ne vēlāk kā no piektās dienas nedrīkst lietot vairāk nikotīnu saturošu produktu vai cigarešu, jo šīs blakusparādības var pastiprināties.

Ja terapija neizdodas, ārstēšana jāpārtrauc un to var atsākt pēc diviem līdz trim mēnešiem.

devas

Ārstēšanas ar Asmoken ilgums ir 25 dienas.

  • Sāciet ar vienu tableti (1,5 mg) ik pēc divām stundām un maksimāli līdz sešām tabletēm dienā.
  • No 4. līdz 12. dienai 1,5 mg var lietot ik pēc divām stundām, bet maksimālā dienas deva šajā periodā ir 5 tabletes. Smēķēšana jāpārtrauc vēlākais līdz 5. ārstēšanas dienai, pretējā gadījumā palielināsies blakusparādības. Ja ārstēšana neizdodas, ārstēšana jāpārtrauc un to var atsākt pēc 2 līdz 3 mēnešiem.
  • No 13. līdz 16. dienai dienā lieto ne vairāk kā 4 tabletes. Starp tabletes lietošanu tagad ir 3 stundas.
  • No 17. līdz 20. dienai vienu tableti var lietot ik pēc 5 stundām. Maksimālā dienas deva ir 3 tabletes
  • No 21. līdz 25. dienai tiek nodrošināta maksimālā dienas deva līdz 2 tabletēm.

Ja devu aizmirst, nelietojiet dubultu devu nākamajai devai.

Kā darbojas Asmoken?

Cytizīns ir zelta lietus alkaloīds un darbojas kā daļējs agonists nikotīniskā acetilholīna receptora α4β2 apakštipā. Šis receptoru apakštips ir iesaistīts nikotīna atkarības attīstībā un uzturēšanā, un tas ir arī galvenais zāļu vareniklīna mērķis, kas ir pierādīts kā noderīgs, lai palīdzētu cilvēkiem atmest smēķēšanu.

Iekšķīgi lietojamais citizīns sasniedz maksimālo koncentrāciju divas stundas pēc norīšanas un neizmainīts tiek izvadīts caur nierēm.

Kontrindikācijas

Asmoken lietošana ir kontrindicēta:

  • zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu
  • nestabila stenokardija
  • nesen infarkts vai insults
  • klīniski nozīmīgas aritmijas
  • grūtniecība
  • Zīdīšana

Blakus efekti

Lietojot Asmoken, ļoti bieži (≥ 1/10) var rasties šādas blakusparādības:

  • Apetītes maiņa (galvenokārt palielināšanās)
  • Svara pieaugums
  • reibonis
  • Uzbudināmība, garastāvokļa izmaiņas, trauksmes sajūta
  • hipertensija
  • Sausa mute
  • caureja
  • ādas izsitumi
  • Nogurums, miega traucējumi
  • galvassāpes
  • Pulsa ātruma palielināšanās
  • Slikta dūša, vemšana
  • Garšas izmaiņas
  • grēmas
  • Aizcietējums
  • Sāpes vēderā (īpaši vēdera augšdaļā)
  • muskuļu sāpes

Mijiedarbība

Tā kā smēķēšana izraisa ievērojamu CYP1A2 indukciju tajā esošo policiklisko aromātisko ogļūdeņražu dēļ, cigarešu patēriņa pārtraukšana var izraisīt izmaiņas lietoto zāļu metabolismā, kuras noārda CYP1A2 (piemēram, teofilīns vai klozapīns).

Turklāt Asmoken nedrīkst lietot kopā ar prettuberkulozes līdzekļiem.

Pētījuma situācija

Aktīvās sastāvdaļas cytisīna efektivitāte tika pārbaudīta divos svarīgos pētījumos, kas tika publicēti New England Journal of Medicine:

2011. gada pētījums

Pirmais pētījums ir placebo kontrolēts pētījums (ISRCTN37568749) ar 740 dalībniekiem no 2011. gada, kurā tika novērtēta citizīna efektivitāte un drošība salīdzinājumā ar placebo.

Ilgstoša 12 mēnešu atturēšanās biežums citizīna grupā bija 8,4% (31 dalībnieks), salīdzinot ar 2,4% (9 dalībnieki) placebo grupā (starpība 6,0 procentpunkti; 95% ticamības intervāls [TI]: 2,7 līdz 9,2); P = 0,001).

Pētījums no 2014. gada

Otrais pētījums (ACTRN12610000590066) ir tā dēvētais bezvērtības pētījums no Jaunzēlandes, kurā piedalījās 1310 pieaugušie dalībnieki, kuri katru dienu smēķē. Mērķis bija salīdzināt citizīna efektivitāti pret nikotīna aizstājterapiju (plāksteri, košļājamā gumija, pastilas). Subjekti nejauši tika iedalīti proporcijā 1: 1, lai 25 dienas saņemtu vai nu citizīnu, vai 8 nedēļas - nikotīna aizstājterapiju.

Pēc mēneša tika konstatēts, ka 40% dalībnieku, kuri saņēma citīnu (264 no 655), un 31% dalībnieku, kuri saņēma nikotīna aizstājterapiju (203 no 655), pastāvīgi atturējās no smēķēšanas, atšķirība bija 9,3 procentpunkti. Cytisīna efektivitāte ar nepārtrauktu atturību bija augstāka nekā nikotīna aizstājterapija vienu nedēļu, divus mēnešus un 6 mēnešus. Pašu ziņotie nevēlamie notikumi 6 mēnešu laikā biežāk notika citizīna grupā (288 gadījumi 204 dalībniekos) nekā nikotīna aizstājterapijas grupā (174 gadījumi 134 dalībniekos); Blakusparādības galvenokārt bija slikta dūša, vemšana un bezmiegs.