Ilumetri ieviešana aplikuma psoriāzei

Ilumetri pielietojums

Jaunās zāles no Almirall (Ilumetri) ievada subkutānas injekcijas veidā. Injekcijas vietas jāmaina. Ilumetri nedrīkst injicēt aplikuma psoriāzē, maigā, sasitumā, sarkanā, cietā, biezā vai pārslainā ādas vietā. Pilnšļirci nedrīkst kratīt. Katra pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai. Pilns tildrakizumaba daudzums tiek injicēts saskaņā ar lietošanas instrukcijām lietošanas instrukcijā.

devas

Ieteicamā Ilumetri deva ir 100 mg. Tas tiek ievadīts 0. un 4. nedēļā un pēc tam ik pēc 12 nedēļām.

Devas palielināšana līdz 200 mg var būt efektīvāka pacientiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 90 kg vai kuriem ir liels slimības slogs. Ja pēc 28 ārstēšanas nedēļām ārstēšana nereaģē, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana. Lai iegūtu detalizētu informāciju par īpašu pacientu grupu ārstēšanu, lūdzu, skatiet informāciju veselības aprūpes speciālistiem.

Tildrakizumaba ietekme

Tildrakizumabs ir humanizēta, monoklonāla IgG1 / κ antiviela, kas specifiski saistās ar citokīnu interleikīna-23 (IL-23) p19 olbaltumvielu apakšvienību, nesaistoties ar IL-12, un tā mijiedarbība ar IL-23 receptoriem kavē. IL-23 ir dabā sastopams citokīns, kas piedalās iekaisuma un imūnās atbildēs. Tildrakizumabs kavē iekaisumu veicinošu citokīnu un kemokīnu izdalīšanos.

Pētījuma situācija

3. fāzes pētījumos reSURFACE 1 un reSURFACE 2 kopumā piedalījās vairāk nekā 1800 pacienti no 18 gadu vecuma un vecāki ar plāksnīšu psoriāzi. lai parādītu tildrakizumaba efektivitāti vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes gadījumā salīdzinājumā ar placebo un salīdzināmām zālēm, kā arī novērtētu tā drošību un panesamību. Pierādīts, ka Ilumetri ir efektīvs abos pētījumos.

1. virsma

Pirmajā pētījumā, kurā piedalījās 771 pacients, Ilumetri salīdzināja ar placebo; pēc 12 nedēļām 64% pacientu, kuri lietoja 100 mg Ilumetri, un 62% pacientu, kuri lietoja 200 mg Ilumetri, slimības smaguma pakāpe uzlabojās vismaz par 75% , salīdzinot ar 6% no tiem, kuri saņēma placebo. Turklāt 58% no tiem, kas saņēma 100 mg, un 59% no tiem, kuri saņēma 200 mg, praktiski nebija simptomu, salīdzinot ar 7% placebo grupā.

2. virsma

Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 1090 pacienti, Ilumetri salīdzināja ar placebo un etanerceptu. Pēc 12 nedēļām 61% pacientu, kuri lietoja 100 mg Ilumetri, un 66% pacientu, kuri lietoja 200 mg Ilumetri, slimības smaguma pakāpe uzlabojās vismaz par 75%, salīdzinot ar 48% pacientiem, kuri lietoja etanerceptu, un 6% no tiem ņemot placebo. No tiem, kas saņēma Ilumetri, 55% (lietojot 100 mg) un 59% (200 mg) bija gandrīz aseptiski, salīdzinot ar 48% etanercepta un 5% placebo grupā.

Blakus efekti

Visbiežāk novērotās blakusparādības ir

  • Augšējo elpceļu infekcijas
  • galvassāpes
  • gastroenterīts
  • slikta dūša
  • Caureja
  • Sāpes injekcijas vietā
  • Muguras sāpes

Kontrindikācijas

  • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru citu barotni.
  • Klīniski nozīmīgas aktīvās infekcijas, piemēram, aktīva tuberkuloze.

Speciālas instrukcijas

Zāles uzglabā ledusskapī temperatūrā no 2 līdz 8 grādiem pēc Celsija. Pilnšļirce jāizņem no ledusskapja 30 minūtes pirms injekcijas. Pirms lietošanas jāpārbauda bezkrāsaina vai viegli dzeltenīga šķidruma dzidrums. Iespējamais gaisa burbulis ir normāls.