Jauns Suliqua ievads

Kā lieto Suliqua?

Suliqua lieto kā injekciju šķīdumu kopā ar perorālajiem pretdiabēta līdzekļiem metformīnu, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu cukura līmeni asinīs. Zāles lieto, ja cukura līmeni asinīs nevar pienācīgi regulēt tikai ar metformīnu vai kombinācijā ar citām perorālām pretdiabēta zālēm vai ar bazālo insulīnu. Pirms Suliqua terapijas uzsākšanas ārstēšana ar insulīnu un citiem pretdiabēta līdzekļiem, izņemot metformīnu, jāpārtrauc.

Suliqua injicē subkutāni vienu reizi dienā, vēlams tajā pašā laikā. Injekciju veic zem vēdera, augšstilba vai augšdelma ādas.
Suliqua devu katram pacientam nosaka individuāli un titrē atbilstoši atbildes reakcijai. Lai noteiktu zemāko terapeitisko devu, regulāri jāpārbauda cukura līmenis asinīs.

Kā Suliqua darbojas?

Suliqua satur aktīvās sastāvdaļas glargīna insulīnu un liksisenatīdu. Glargīna insulīns darbojas tāpat kā dabiski ražots insulīns. Tomēr pēc injekcijas tas nonāk asinsritē lēnāk nekā cilvēka līdzinieks. Tāpēc tā iedarbība ilgst ilgāk. Otrā aktīvā sastāvdaļa - liksisenatīds - palielina aizkuņģa dziedzera izdalīto insulīnu pēc ēšanas. Abi efekti optimizē cukura līmeņa kontroli asinīs. Tā rezultātā samazinās diabēta simptomi un samazinās komplikāciju risks.

Glargīna insulīns

Glargīna insulīns pieder insulīna analogu grupai. Insulīns un tā analogi stimulē perifēro glikozes uzņemšanu, īpaši ar skeleta muskuļiem un taukaudiem.

Glargīna insulīns darbojas tāpat kā cilvēka insulīns, bet strukturāli ir mainīts trīs vietās. Šī modifikācija nodrošina nepārtrauktu atbrīvošanu un ilgāku darbības laiku. Pēc injekcijas zāles saistās ar insulīna receptoru (tirozīna kināzes receptoriem) a-apakšvienību. Tā rezultātā tiek aktivizēta autofosforilēšana. Tas izraisa 4. tipa glikozes transportera (GLUT-4) translokāciju uz šūnu virsmu un glikogēna sintēzi, kas palielina glikozes uzkrāšanos. Turklāt tiek kavēta aknu glikoneoģenēze. Visi mehānismi tādējādi veicina glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs.

Liksisenatīds

Liksisenatīds pieder aktīvo vielu grupai, ko sauc par GLP-1 (glikagonam līdzīgiem peptīdiem) receptoru agonistiem. GLP-1 receptors ir dabiskā GLP-1 mērķa receptors. Peptīds ir viens no endogēniem inkretīna hormoniem, kas palielina no glikozes atkarīgo insulīna sekrēciju no aizkuņģa dziedzera beta šūnām un kavē glikagona izdalīšanos no alfa šūnām.

Liksisenatīds stimulē insulīna sekrēciju paaugstinātas cukura koncentrācijas asinīs - bet ne normoglikēmijas gadījumā. Tas samazina hipoglikēmijas risku. Tajā pašā laikā tiek nomākta glikagona sekrēcija. Hipoglikēmijas gadījumā tiek saglabāts glikagona sekrēcijas "pirmās palīdzības mehānisms".

Pēc liksisenatīda injekcijas pēc ēšanas kuņģa iztukšošanās palēninās. Tā rezultātā glikoze, kas uzņemta ar pārtiku, mazāk ātri uzsūcas un nonāk asinīs.

Pētījuma situācija Suliqua

Divos III fāzes pētījumos (LixiLan-O un LixiLan-L) Suliqua labi darbojās, kontrolējot cukura līmeni asinīs. Visā pasaulē tajos piedalījās 1906 2. tipa cukura diabēta pacienti. Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija glikētā hemoglobīna (HbA1c) koncentrācijas izmaiņas, kas sasniegtas pēc 30 ārstēšanas nedēļām.

I pētījuma rezultāti

Pirmajā pētījumā piedalījās 1170 subjekti, kuru cukura līmeni asinīs nepietiekami kontrolēja, izmantojot metformīnu kopā ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai bez tiem. Pētījuma sākumā ārstēšana ar citiem pretdiabēta līdzekļiem tika pārtraukta un tika uzsākta terapija ar Suliqua vai glargīna insulīnu vai liksisenatīdu, katrs kombinācijā ar metformīnu. Rezultāti parādīja, ka, regulējot cukura līmeni asinīs, Suliqua bija pārāka par citām terapijas iespējām. Vidējā HbA1c vērtība pētījuma sākumā bija 8,1 procents un pēc 30 ārstēšanas nedēļām Suliqua grupā samazinājās līdz 6,5 procentiem. Glargīna insulīna grupā samazinājums bija līdz 6,8 procentiem un liksisenatīda grupā līdz 7,3 procentiem.

II pētījuma rezultāti

Otrajā pētījumā piedalījās 736 subjekti. Viņu cukura līmeni asinīs nevarēja pienācīgi kontrolēt, neraugoties uz novēlotu insulīnu, piemēram, glargīna insulīnu - ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai bez tiem. Sākumā pacienti pārtrauca visu perorālo zāļu lietošanu, izņemot metformīnu, un pēc tam saņēma vai nu Suliqua, vai glargīna insulīnu. Vidējā HbA1c vērtība ārstēšanas sākumā ar Suliqua vai glargīna insulīnu bija 8,1 procents. Pēc 30 ārstēšanas nedēļām vidējais HbA1c līmenis Suliqua grupā samazinājās līdz 6,9 procentiem un pacientiem, kuri saņēma glargīna insulīnu, līdz 7,5 procentiem.

Suliqua blakusparādības

Visizplatītākās Suliqua blakusparādības ir hipoglikēmija, reibonis, dispepsija un kuņģa-zarnu trakta simptomi, piemēram, caureja, slikta dūša un vemšana.

Kontrindikācijas

Ja Jums ir paaugstināta jutība pret kādu no aktīvajām sastāvdaļām, Suliqua nedrīkst lietot. Suliqua nedrīkst lietot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, jo ir paaugstināts hipoglikēmijas risks. Pagaidām nav pieredzes par Suliqua lietošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss zem 30 ml / min) vai beigu stadijas nieru mazspēju. Šiem pacientiem nav ieteicams lietot. GLP-1 receptoru agonistu lietošana var būt saistīta ar kuņģa-zarnu trakta blakusparādībām. Suliqua nav pētīts pacientiem ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, ieskaitot smagu gastroparēzi. Tādēļ šiem pacientiem nevar ieteikt lietot Suliqua. Jāievēro piesardzība pacientiem, kuriem anamnēzē ir pankreatīts.

Liksisenatīds aizkavē kuņģa iztukšošanos un tādējādi var samazināt perorālo zāļu absorbcijas ātrumu. Suliqua jālieto piesardzīgi, lietojot zāles, kurām nepieciešama ātra kuņģa-zarnu trakta absorbcija. Tas attiecas arī uz zālēm, kuru terapeitiskais diapazons ir šaurs vai kurām nepieciešama rūpīga klīniskā uzraudzība.
Suliqua nav pētīts kombinācijā ar DPP-4 inhibitoriem, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, glinīdiem, piogiltazonu un SGLT-2 inhibitoriem. Turklāt nav datu, kas pamatotu pāreju no GLP-1 receptoru agonistiem uz Suliqua.

grūtniecība un zīdīšanas periods

Ražotājs neiesaka lietot Suliqua sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus. Kontrolētos pētījumos par suliqua, glargīna insulīnu vai liksisenatīdu nav klīnisku datu par grūtniecēm. Tādēļ Suliqua nedrīkst injicēt grūtniecības laikā. Ja pacients vēlas grūtniecību vai iestājas grūtniecība, ārstēšana ar Suliqua jāpārtrauc. Nav zināms, vai glargīna insulīns vai liksisenatīds izdalās mātes pienā. Tādēļ Suliqua nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.

Speciālas instrukcijas

Hipoglikēmija bija visbiežāk novērotā blakusparādība ārstēšanas laikā ar Suliqua. Cukura koncentrācija asinīs var samazināties, ja Suliqua deva ir lielāka nekā nepieciešams. Jāņem vērā šādi faktori, kas pastiprina hipoglikēmiju un kuriem var būt nepieciešama devas pielāgošana:

  • Injekcijas zonas maiņa
  • Insulīna jutības uzlabošana (piemēram, kad tiek novērsti stresa faktori)
  • Neparasts, smags vai ilgstošs fiziskais piepūle
  • periodiskas slimības, piemēram, vemšana un caureja
  • nepietiekama pārtikas uzņemšana
  • nokavētas maltītes
  • Alkohola lietošana
  • nekompensēti endokrīnās sistēmas traucējumi, piemēram, vairogdziedzera un hipofīzes priekšējā daļa un virsnieru mazspēja
  • vienlaikus lietojot citas zāles, piemēram, perorālos pretdiabēta līdzekļus, AKE inhibitorus un fibrātus
  • Kombinācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu.

Ārstēšanas laikā ar Suliqua pacienti jāinformē par iespējamo dehidratācijas risku, kas saistīts ar kuņģa-zarnu trakta blakusparādībām. Turklāt jāveic piesardzības pasākumi, lai novērstu šķidruma zudumu. Suliqua var izraisīt antivielu veidošanos pret glargīna insulīnu un / vai liksisenatīdu. Retos gadījumos šādām antivielām ir jāpielāgo Suliqua deva, lai kompensētu hiper- vai hipoglikēmijas risku.
Suliqua tiek piedāvāts divās dažādās devās. Lai izvairītos no nejaušas sajaukšanās starp abām Suliqua pildspalvveida pilnšļircēm, pacientiem pirms katras injekcijas jāpārbauda pildspalvveida pilnšļirces etiķete. Tas arī novērš sajaukšanos ar citiem injicējamiem pretdiabēta līdzekļiem. Lai izvairītos no dozēšanas kļūdām un iespējamas pārdozēšanas, gan pacienti, gan veselības aprūpes speciālisti nekad nedrīkst izmantot šļirci, lai zāles izņemtu no pildspalvveida pilnšļirces kārtridža.

Suliqua neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr hipo- vai hiperglikēmija un redzes traucējumi var pasliktināt spēju koncentrēties un reaģēt. Šis risks jāņem vērā situācijās, kurās šīs prasmes ir īpaši svarīgas, piemēram, vadot automašīnu vai apkalpojot mehānismus. Pacientiem ieteicams veikt piesardzības pasākumus, lai izvairītos no hipoglikēmijas, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus. Tas ir īpaši svarīgi pacientiem, kuriem ir pazemināta hipoglikēmijas brīdinošo simptomu izpratne vai tās vispār nav, vai kuriem ir tendence uz biežām hipoglikēmijas epizodēm. Šādos gadījumos rūpīgi jāapsver iespēja vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus. Suliqua satur nātriju. Tomēr, ja attiecība ir mazāka par 1 mmol (23 mg) vienā devā, zāles tiek uzskatītas par būtībā bez nātrija. Suliqua satur 2,7 mg metakrezola mililitrā. Šī palīgviela dažreiz var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Uzglabāšana un glabāšanas laiks

Lietotas pildspalvas nedrīkst uzglabāt virs 30 grādiem pēc Celsija, tās nedrīkst turēt ledusskapī vai sasaldēt. Pirms pirmās lietošanas pildspalvveida pilnšļirce jāizņem no ledusskapja un jāuztur 1 līdz 2 stundas temperatūrā, kas zemāka par 30 grādiem. Suliqua pildspalvas jāuzglabā prom no tiešas karstuma un tiešas gaismas iedarbības. Pēc katras injekcijas pildspalvveida pilnšļirces vāciņš jāuzliek atpakaļ, lai pasargātu to no gaismas. Uzglabāt ar piestiprinātu adatu nav atļauts. Pēc pirmās lietošanas Suliqua pildspalvas var lietot 14 dienas. Suliqua nedrīkst sajaukt vai atšķaidīt ar citu insulīnu.

Neizmantotās pildspalvas jāuzglabā ledusskapī temperatūrā no 2 līdz 8 grādiem pēc Celsija. Neglabājiet saldētavas nodalījuma vai dzesēšanas elementa tuvumā. Nekad nesasaldējiet vēl neizmantotas pildspalvas. Ražotājs iesaka tos uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas. Tukšas pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst izmantot atkārtoti, un tās jāiznīcina saskaņā ar noteikumiem. Lai izvairītos no iespējamās slimības pārnešanas, katra pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienam pacientam. Turklāt katrai injekcijai vienmēr jāizmanto jauna adata.

Sīkāku informāciju par šīm zālēm var atrast šajā veselības aprūpes speciālistu informācijā.

!-- GDPR -->