Jauns TAKHZYRO ievads HAE profilaksei

Kas ir Takhzyro?

Takhzyro ir lanadelumabu saturošas zāles, kas paredzētas atkārtotu iedzimtu angioneirotisko tūsku (HAE) uzbrukumu ikdienas profilaksei pacientiem no 12 gadu vecuma. Takhzyro nav paredzēts lietot akūtu HAE uzbrukumu ārstēšanai. To izplata Shire Deutschland GmbH. Lanadelumabu ražo Ķīnas kāmju olnīcu šūnu līnijā, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju. Takhzyro tika iecelts par zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai 2015. gada 9. oktobrī.

Takhzyro pielietojums

Ārstēšana jāsāk ārstam, kam ir pieredze HAE ārstēšanā.

Lietošanas ieteikums

Takhzyro ievada subkutāni. Katrs flakons ir paredzēts vienreizējai lietošanai. Injekcijai ieteicamas šādas injekcijas vietas:

  • vēders
  • Ciskas
  • augšdelmi

Ieteicams regulāri mainīt injekcijas vietas.

devas

Ieteicamā sākuma deva ir 300 mg lanadelumaba ik pēc 2 nedēļām. Pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā nav uzbrukuma, var apsvērt devas samazināšanu par 300 mg ik pēc 4 nedēļām. Gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.

Lanadelumaba ietekme

Lanadelumabs ir pilnībā cilvēka monoklonāla antiviela (IgG1 / κ vieglā ķēde). Lanadelumabs inhibē aktīvā plazmas kallikreīna proteolītisko aktivitāti. Palielināta plazmas kalikreīna aktivitāte pacientiem ar HAE izraisa angioneirotiskās tūskas lēkmes, pateicoties augstas molekulmasas kininogēna (HMWK) proteolīzei, kas rada sadalītu HMWK (cHMWK) un bradikinīnu. Lanadelumabs nodrošina ilgstošu plazmas kalikreīna aktivitātes kontroli un tāpēc ierobežo bradikinīna veidošanos pacientiem ar HAE.

Kontrindikācijas

Zāles nedrīkst lietot paaugstinātas jutības gadījumā pret aktīvo sastāvdaļu vai kādu citu sastāvdaļu.

grūtniecība un zīdīšanas periods

Pagaidām nav pieredzes par lietošanu grūtniecības laikā, tāpēc no lietošanas ir jāizvairās. Tā kā cilvēka IgG izdalās mātes pienā pirmajās dzimšanas dienās, šajā laikā ir jāizvairās no lietošanas. Pēc tam, ja nepieciešams, var lietot lanadelumabu.

Mijiedarbība

Nav veikti zāļu un zāļu mijiedarbības pētījumi. Papildu informāciju var atrast veselības aprūpes speciālistu informācijā.

Blakus efekti

Reakcijas injekcijas vietā, piemēram: B. novērota eritēma (ādas apsārtums), sasitumi un sāpes. Citas bieži sastopamās blakusparādības ir:

  • Nieze, diskomforts un mēles tirpšana
  • Reibonis
  • Makulopapulāri izsitumi
  • Mialģija
  • Mainīti testa rezultāti (paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis, palielināta aspartāta aminotransferāzes līmenis)

Brīdinājumi un piesardzība

Zāles jāuzglabā 2-8 grādos pēc Celsija un pasargātas no gaismas; ir iespējama vienreizēja uzglabāšana 14 dienas temperatūrā, kas mazāka par 25 grādiem pēc Celsija.

Pētījuma situācija lanadelumabs

HELP pētījumā, kurā piedalījās 125 pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem ar iedzimtu angioneirotisko tūsku, tika atklāts, ka Takhzyro samazināja angioneirotiskās tūskas lēkmju skaitu. Pacientiem bija vidēji 0,3 lēkmes mēnesī, lietojot Takhzyro ik pēc divām nedēļām, un 0,5 lēkmes mēnesī, lietojot Takhzyro ik pēc četrām nedēļām. Placebo pacientiem mēnesī bija divi uzbrukumi.