Vosevi palaišana

Kā lieto Vosevi?

Vosevi ir pieejams kā kapsulas formas apvalkotas tabletes, kas satur 400 mg sofosbuvira, 100 mg velpatasvīra un 100 mg voksilaprevira. Fiksēto aktīvo sastāvdaļu kombināciju lieto pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, lai ārstētu hronisku C hepatīta vīrusa infekciju. Ražotājs GILEAD Scieneces GmbH iesaka lietot vienu tableti dienā. Tas jālieto vesels ēdienreizes laikā. Tabletes nedrīkst sadalīt, košļāt vai norīt, jo tām ir ļoti rūgta garša. Ārstēšanas ilgums visiem HCV genotipiem atšķiras šādi:

  • Pacienti, kas iepriekš nav saņēmuši DAA, bez cirozes: 8 nedēļas
  • DAA neārstēti pacienti ar kompensētu cirozi: 12 nedēļas; 8 nedēļas var uzskatīt par pacientiem ar 3. genotipa infekciju
  • DAA iepriekš ārstēti pacienti bez cirozes vai ar kompensētu cirozi: 12 nedēļas.

Kā darbojas Vosevi?

Fiksētā voksilaprevira, sofosbuvīra un velpatasvir kombinācija bloķē trīs dažādus proteīnus. Tas ir paredzēts, lai novērstu turpmāku šūnu atkārtotu inficēšanos un likvidētu C hepatīta infekciju.


Detalizēti ņemot vērā, sofosbuvirs ir C hepatīta vīrusa (HCV) no RNS atkarīgās RNS polimerāzes NS5B pangenotipisks inhibitors. Tas ir nepieciešams vīrusa replikācijai. Sofosbuvirs ir nukleotīdu priekšzāles. Farmakoloģiski aktīvais uridīna analoga trifosfāts (GS-461203) veidojas tikai pēc intracelulārā metabolisma. GS-461203 ir iestrādāts HCV RNS, izmantojot NS5B polimerāzi. Tā rezultātā ķēde tiek pārtraukta. Bioķīmiskajā testā GS-461203 inhibēja HCV 1.b, 2.a, 3.a un 4.a genotipa rekombinantās NS5B polimerāzes aktivitāti. GS-461203 neinhibē cilvēka DNS vai RNS polimerāzes vai mitohondriju RNS polimerāzi.
Velpatasvir darbojas kā pangenotipisks HCV inhibitors. Aktīvā sastāvdaļa ir vērsta pret HCV NS5A olbaltumvielu. Šis proteīns pēc tam vairs nav pieejams vīrusu replikācijai.
Voksilaprevirs ir HCV NS3 / 4A proteāzes pangenotipisks inhibitors. Kā nekovalents, atgriezenisks inhibitors, pretvīrusu līdzeklis inhibē NS3 / 4A proteāzi.

Pētījuma situācija Vosevi

Vosevi efektivitāte tika novērtēta četros III fāzes pētījumos, tostarp divos pētījumos ar pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar DAA, un divos pētījumos ar pacientiem, kas iepriekš nebija ārstēti ar DAA, ar 1. līdz 6. genotipa HCV infekciju bez cirozes vai ar kompensētu cirozi. Četros pētījumos piedalījās 1459 pacienti. Rezultātā tika pierādīts, ka Vosevi efektīvi iznīcināja visus sešus C hepatīta vīrusa genotipus. Nav nozīmes tam, vai pacientiem bija aknu ciroze, vai arī viņi iepriekš tika ārstēti ar citām tiešas darbības pretvīrusu zālēm. Eliminācijas ātrums, ārstējot ar Vosevi, parasti ir bijis lielāks par 95 procentiem.

Vienā no pētījumiem vairāk nekā 96 procentiem pacientu pēc divpadsmit ārstēšanas nedēļām HVC bija negatīva. Laboratoriskajās asins analīzēs vīrusu nevarēja atklāt. Salīdzinājumam: nevienam pacientam placebo kontroles grupā nebija negatīvu rezultātu.

Otrajā pētījumā vairāk nekā 97 procentiem ar Vosevi ārstēto pacientu rezultāts bija negatīvs. Pacienti, kuri saņēma tikai sofosbuvīru un velpatasviru, tika uzskatīti par kontroles grupu. Šeit tikai 90 procentiem pacientu testa rezultāts bija negatīvs.

Divi citi pētījumi parādīja aptuveni līdzīgus rezultātus. Tajos no 95 līdz 96 procentiem Vosevi pacientu C hepatīta vīrusa tests bija negatīvs, salīdzinot ar 96 līdz 98 procentiem pacientu sofosbuvir + velpatasvir kontroles grupās.

Vosevi visos pētījumos bija labi panesams. Nevienā brīdī nebija nekādu būtisku problēmu.

Vosevi blakusparādības

Visizplatītākās Vosevi blakusparādības ir galvassāpes, caureja, slikta dūša un vemšana. Turklāt var rasties sāpes vēderā, apetītes zudums, mialģija, muskuļu spazmas un izsitumi.

Kontrindikācijas

Spēcīgus P-glikoproteīna (P-gp) induktorus un / vai spēcīgus citohroma P450 (CYP) induktorus nedrīkst lietot kopā ar Vosevi. Tie jo īpaši ietver:

  • Rifampicīns un rifabutīns
  • Karbamazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns
  • Johannis garšaugi.

Aizliegta arī vienlaicīga lietošana ar šādām zālēm:

  • Rosuvastatīns
  • Dabigatrāna eteksilāts
  • Zāles, kas satur etinilestradiolu, piemēram, kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi vai maksts hormonu gredzeni.

Ierobežotās pieredzes dēļ Vosevi nav ieteicams lietot grūtniecības vai zīdīšanas laikā.

Speciālas instrukcijas

Antacīdi jālieto vismaz četras stundas pirms vai vismaz četras stundas pēc Vosevi.
Apvalkotās tabletes ir plastmasas pudelē. Tam vienmēr jābūt cieši noslēgtam, lai pasargātu tabletes no mitruma.

Katra apvalkotā tablete satur 111 mg laktozes laktozes monohidrāta veidā. Sīkāku informāciju par šīm zālēm var atrast šajā veselības aprūpes speciālistu informācijā.