ALS kanabinoīdi ar spastiskiem simptomiem

fons

Amiotrofiskā laterālā skleroze (ALS) ir motoru nervu traktu (pirmā un otrā motorā neirona) slimība ar progresējošu gaitu. Vācijā izplatība ir 3 līdz 8 uz 100 000 cilvēku.

Slimības simptomi ir ļoti mainīgi un ir atkarīgi no tā, vai biežāk tiek ietekmēts pirmais vai otrais motora neirons. Ar lielāku otrā motora neirona iesaistīšanos rodas muskuļu atrofija, muskuļu vājums un ļengana paralīze. No otras puses, ja smagāk tiek ietekmēts pirmais motora neirons, kas notiek retāk, muskuļu spastika rodas ar paaugstinātu muskuļu sasprindzinājumu un muskuļu stīvumu. Muskuļu spastika ir sāpīga un var izraisīt arī funkcionālus zaudējumus, proti, kustību traucējumus. Muskuļu spastiskuma terapija ir multimodāla un ietver fizioterapiju un zāļu terapiju.

Mērķu izvirzīšana

Kaņepju kombinācijas preparāts Nabiximols (satur tetrahidrokanabinolu [THC] un kanabidiolu [CBD] standartizētos daudzumos) jau ir apstiprināts kā papildterapija muskuļu spastiskuma ārstēšanai multiplās sklerozes gadījumā. Itālijas pētnieku grupa randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā II fāzes pētījumā tagad ir pētījusi nabiksimolu ietekmi uz ALS pacientiem ar muskuļu spastiku [1].

metodoloģija

Kopumā pētījumā tika iekļauti 60 ALS pacienti vecumā no 18 līdz 80 gadiem. Tie tika randomizēti proporcijā 1: 1 Nabiximols vai placebo grupā. Pacientiem spastiski simptomi bija vismaz trīs mēnešus. Šie simptomi skāra vismaz divas muskuļu grupas ar punktu skaitu ≥ 1 modificētajā Ešvorta skalā.

Turklāt pētījuma dalībnieki vismaz 30 dienas tika ārstēti ar noteiktu antispastisku terapiju. Pētījuma ietvaros pacienti 6 nedēļas saņēma Nabiximols vai placebo. Nabiksimola aerosolu, kas ātri uzsūcas caur vaigu gļotādu, pirmās 14 dienas pacienti dozēja noteiktā grafikā (maksimāli 12 izsmidzinājumi 24 stundu laikā). Tad devu četras nedēļas turēja nemainīgu.

Primārais rezultāts tika definēts kā modificētā Ašvorta rādītāja izmaiņas sešu nedēļu laikā.

Rezultāti

Analīzē tika iekļauti 29 pacienti no Nabiximols grupas un 30 pacienti no placebo grupas. Nabiximols grupā sešu nedēļu novērošanas periodā ievērojami uzlabojās Ašvorta rādītājs - 0,11. Salīdzinājumam - Ašvorta rādītājs placebo grupā samazinājās par 0,16 (p = 0,013).

Novērošanas periodā terapija netika pārtraukta. Pacienti labi panesa nabiksimolu, un tam nebija blakusparādību.

Secinājums

Šajā “koncepcijas pierādīšanas” pētījumā, lai pārskatītu terapijas koncepciju, Nabiximols parādīja pozitīvu ietekmi uz muskuļu spastiskumu pacientiem ar ALS, vienlaikus vienlaikus labi panesot.

"Daudzās medicīnas jomās, kas saistītas ar sāpīgām muskuļu spazmām, kanabinoīdi tagad izrādās alternatīva, ja parastās terapijas nereaģē vai nereaģē adekvāti," komentē profesors Dr. Dietz, Cīrihes universitātes neiroloģijas speciālists, pētījuma rezultāti [2]. Vācijas Neiroloģijas biedrība (DGN) piekrīt pētījuma autoriem, kuri tagad aicina veikt plašākus III fāzes klīniskos pētījumus, lai arī turpmāk likumīgi varētu izmantot kanabinoīdu terapiju ALS piemērotu simptomu ārstēšanai [2].

Pētījumu finansiāli atbalstīja Itālijas amiotrofās laterālās sklerozes pētniecības fonds.