Informācija par dimenhidrinātu un difenhidramīnu saturošām zālēm bērniem līdz 3 gadu vecumam

Ir ziņojumi par nopietnām blakusparādībām (tostarp letālām sekām) maziem bērniem, lietojot zāles, kas satur dimenhidrinātu un difenhidramīnu. Šī iemesla dēļ 2017. gadā BfArM, pamatojoties uz riska novērtēšanas procesu (soli pa solim), atkārtoti novērtēja riska un ieguvuma attiecību, lietojot iekšķīgi un taisnās zarnas lietojot dimenhidrinātu un difenhidramīnu saturošus pretvemšanas līdzekļus bērniem, kas jaunāki par trim gadiem, un ieviesa pasākumus lai mazinātu risku.

Pasākumi, lai mazinātu risku bērniem līdz trīs gadu vecumam

  • Dimenhidrinātu un difenhidramīnu saturošus pretvemšanas līdzekļus bērniem līdz trīs gadu vecumam drīkst lietot tikai pēc stingrām norādēm un uzmanīgi ievērojot devas.
  • Dimenhidrinātam / difenhidramīnam nav nekādas priekšrocības, ārstējot banālu gastroenterītu zīdaiņiem un maziem bērniem, salīdzinot ar aizstāšanu tikai ar šķidrumiem un elektrolītiem, un to nedrīkst lietot šajā indikācijā.
  • Dimenhidrinātu / difenhidramīnu nedrīkst lietot febrilu infekciju gadījumā, jo dimehidrināts / difenhidramīns var izraisīt krampjus, īpaši maziem bērniem, un arī šai pacientu grupai ir tendence uz drudža krampjiem.

Ir pielāgota zāļu informācija un zāļu lietošanas instrukcija, kas atļauta bērniem līdz trīs gadu vecumam.

!-- GDPR -->