Sarkano roku burts Buccolam - 2018. gada janvāris

Jau 2017. gada novembrī atļaujas turētājs Shire Services BVBA brīdināja par nepareizas devas risku caurspīdīgā vāciņa dēļ, kas paliek, lietojot Buccolam (midazolāma) 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg un 10 mg šķīdumu mutes dobumā.

Drošības pasākumu pastiprināšana

Atļaujas turētājam tagad ir divi ziņojumi, kuros ziņots par caurspīdīgā vāciņa norīšanu vai aspirāciju. Šī iemesla dēļ ražotājs lūdz aptiekas proaktīvi nosūtīt uzņēmuma informatīvo vēstuli pacientiem, vecākiem un aprūpētājiem, kuriem pretepilepsijas zāles ir lietotas agrāk vai kuri vēl nezina par risku. Pēc uzņēmuma domām, visām turpmākajām Buccolam piegādēm drīz tiks pievienots svarīgs drošības paziņojums, lai to kopā ar iepakojumu varētu nodot pacientiem, vecākiem un aprūpētājiem. Informācijas vēstule ir pievienotā PDF failā, kas pievienots Rote-Hand-Brief.

Norādījumi drošai lietošanai

Pirms Buccolam ievadīšanas pacientiem, vecākiem un aprūpētājiem jāpārbauda, ​​vai caurspīdīgais vāciņš ir piestiprināts pie noņemtā sarkanā drošības vāciņa. Neatstājiet caurspīdīgo vāciņu uz šļirces. Ja uz šļirces paliek vāciņš, pirms ievadīšanas tas jānoņem manuāli, lai novērstu nejaušu nokļūšanu pacienta mutē. Attēli labākai ilustrācijai atrodami arī informatīvajā vēstulē.