Kategorija : Sarkano Roku-Vēstules

Sarkanas rokas vēstule uz Domperidona

Sarkanas rokas vēstule uz Domperidona

Domperidonu saturošu produktu ražotāji ir izdevuši jaunu ieteikumu sirds risku mazināšanai.

Sarkana rokas burts uz valproāta

Sarkana rokas burts uz valproāta

Zāļu, kas satur valproātu, ražotāji ar sarkanu roku vēstuli informē par svarīgu jaunu informāciju un paaugstinātiem brīdinājumiem par drošumu attiecībā uz zālēm, kas nāca klajā pēc Eiropas mēroga novērtējuma noslēguma

Sarkanas rokas burts Beofenac (Aceklofenac)

Sarkanas rokas burts Beofenac (Aceklofenac)

Šajā Rote-Hand-Brief ražotājs informē par izmaiņām brīdinājumos un kontrindikācijās attiecībā uz Beofenac (Aceclofenac).

Sarkana rokas vēstule Eilijai

Sarkana rokas vēstule Eilijai

Šajā Rote-Hand-Brief ražotājs informē, ka, lietojot Eylea 40 mg / ml šķīdumu injekcijām pilnšļircē (aflibercepta šķīdums intravitreālai injekcijai), palielinās intraokulārā spiediena paaugstināšanās risks.

Rote-Hand-Brief par COVID-19 vakcīnu Janssen

Rote-Hand-Brief par COVID-19 vakcīnu Janssen

Ar šo Rote-Hand-Brief ražotājs informē par saikni starp COVID-19 Vaccine Janssen injekciju suspensiju un trombozes parādīšanos kombinācijā ar trombocitopēniju.

Rote-Hand-Brief par Vaxzevria (COVID-19-Vakcīna AstraZeneca)

Rote-Hand-Brief par Vaxzevria (COVID-19-Vakcīna AstraZeneca)

Ražotājs sniedz informāciju par vakcīnas saistību ar trombozes rašanos kombinācijā ar trombocitopēniju.

Sarkana rokas vēstule Respreezai

Sarkana rokas vēstule Respreezai

Ražotājs ir ziņojis par sterilitātes problēmu ar infūzijas komplektu, kas ir iekļauts Respreeza 4000 mg un 5000 mg medikamentos.

Sarkana rokas vēstule Tecentriq

Sarkana rokas vēstule Tecentriq

Ražotājs sniedz informāciju par smagu ādas nevēlamo blakusparādību (SCAR) risku pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Tecentriq (atezolizumabu).

Rote-Hand-Brief par Xeljanz (tofacitinibu)

Rote-Hand-Brief par Xeljanz (tofacitinibu)

Ražotājs informē, ka sākotnējie klīniskā pētījuma ar Xeljanz (tofacitinibs) rezultāti salīdzinājumā ar paaugstinātu nopietnu nelabvēlīgu kardiovaskulāru notikumu un ļaundabīgu audzēju risku, lietojot tofacitinibu

Sarkanas rokas burts uz AstraZeneca vakcīnas COVID-19

Sarkanas rokas burts uz AstraZeneca vakcīnas COVID-19

Ražotājs informē par AstraZeneca vakcīnas COVID-19 pozitīvo ieguvuma un riska novērtējumu, neskatoties uz iespējamo saistību ar ļoti retām trombozēm kombinācijā ar trombocitopēniju.

Sarkana rokas vēstule uz Cabazitaxel

Sarkana rokas vēstule uz Cabazitaxel

Ražotājs informē par zāļu kļūdu un sajaukšanas risku ar Jevtana (60 mg / 1,5 ml) koncentrātu un šķīdinātāju infūziju šķīduma pagatavošanai.

Sarkana rokas vēstule Strimvelim

Sarkana rokas vēstule Strimvelim

Ražotājs informē par pirmo limfātiskās T-šūnu leikēmijas iestāšanās onkogenēzes gadījumu pēc ārstēšanas ar Strimvelis (autologā CD34 + bagātinātā šūnu frakcija).

Rote-rokasgrāmata par Zolgensmu (Onasemnogen-Abeparvovec)

Rote-rokasgrāmata par Zolgensmu (Onasemnogen-Abeparvovec)

Ražotājs sniedz informāciju par trombotiskās mikroangiopātijas (TMA) risku pēc ārstēšanas ar gēnu terapeitisko līdzekli Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Ražotājs sniedz informāciju par pasākumiem, lai samazinātu smagu aknu disfunkcijas risku un kontrindikācijas grūtniecības laikā, lietojot Lojuxta (lomitapīdu).

Sarkana rokas vēstule Respreezai

Sarkana rokas vēstule Respreezai

Ražotājs informē par daudzām zālēm atbilstoša cilvēka alfa1-proteināzes inhibitora Respreeza atsaukšanu.

Rote-Hand-Brief par Alkindi (hidrokortizona granulas izņemšanai no kapsulām)

Rote-Hand-Brief par Alkindi (hidrokortizona granulas izņemšanai no kapsulām)

Ražotājs sniedz informāciju par akūtas virsnieru mazspējas risku, pārejot no sasmalcināta vai iepriekš sagatavota perorāla hidrokortizona preparāta uz Alkindi (hidrokortizona granulas izņemšanai no kapsulām).

Sarkana burta burts uz ulipristāla acetāta 5 mg tabletēm

Sarkana burta burts uz ulipristāla acetāta 5 mg tabletēm

Tirdzniecības atļaujas turētāji informē par ierobežotām indikācijām ulipristāla acetāta 5 mg tabletēm dzemdes miomas ārstēšanā, jo pastāv bažas par smagiem aknu bojājumiem.

Rote-Hand-Brief par Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Rote-Hand-Brief par Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Ražotājs visā pasaulē atsauc visas Zerbaxa 1 g / 0,5 g pulvera koncentrācijas infūziju šķīduma pagatavošanai partijas, kuru derīguma termiņš vēl nav sasniegts.

Rote-Hand-Brief par Miltefosīnu (Impavido 10 mg / 50 mg kapsulas)

Rote-Hand-Brief par Miltefosīnu (Impavido 10 mg / 50 mg kapsulas)

Ražotājs sniedz informāciju par komplikāciju risku acī, ārstējot miltefosīnu (Impavido 10 mg / 50 mg kapsulas) leišmaniozes ārstēšanai.

Sarkanas rokas vēstule Oncofolic

Sarkanas rokas vēstule Oncofolic

Ar šo Rote-Hand-Brief kompānija medac informē par matu līnijas plaisām Oncofolic 50 mg / ml injekciju vai infūziju šķīduma flakonos un skarto partiju atsaukšanu.